미국 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신 (사진=연합뉴스)
미국 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신 (사진=연합뉴스)

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처가 화이자 코로나19 백신의 투여 연령을 만 12세까지 낮추고 냉동 후 해동된 백신의 보관기간을 늘리는 사전 검토에 들어갔다.

21일 식약처에 따르면 한국화이자는 만 16세 이상으로 허가된 코로나19 백신의 투여 연령에 만 12∼15세를 추가하기 위한 사전검토를 신청했다. 사전검토는 정식 허가 및 변경신청 전 단계다.

화이자는 일반 냉장고 온도(2∼8℃)에서 백신을 최대 31일까지 보관할 수 있도록 품목허가를 변경해달라고 신청했다. 현재 영하 90∼영하 60℃에서 냉동 후 해동한 미개봉 화이자 백신은 이 온도에서 최대 5일간 보관할 수 있도록 허가됐다.

식약처는 이번 변경신청에 대해 신속 심사해 최대한 심사 기간을 단축할 계획이다. 냉장유통 기간을 31일까지 늘리는 부분에 대해선 5월 내로 허가하는 것을 목표로 하고 있다.

변경이 완료되면 접종 현장에서 보관 편의성이 높아지고 12세 이상 청소년에 대한 백신 투여도 가능해질 것으로 본다. 앞서 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)도 각각 이달 17일과 20일 화이자 코로나19 백신의 냉장 온도 보관 기간을 한달까지 연장했다.

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