[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 바이우비즈(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)를 허가받았다고 23일 밝혔다. 6월24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 판매허가에 대한 긍정 의견을 받은 후 2개월 만이다. 이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 첫번째로 루센티스 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.

바이우비즈는 다국적제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 루센티스의 바이오시밀러다. 루센티스는 지난해 기준 세계에서 4조원의 매출을 올린 제품이기도 하다. 삼성바이오에피스 관계자는 "유럽에서 루센티스 바이오시밀러로는 처음 허가받았다"며 "앞으로도 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보하겠다"고 말했다.

현재 삼성바이오에피스는 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있다. 유럽에서는 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종을 판매 중이다.

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