[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 램시마SC(성분명 인플릭시맙)를 투여한 환자에서 약물 농도가 유지된다는 연구자 임상 결과 2건을 확인했다고 21일 밝혔다. 

셀트리온헬스케어는 오스트리아 빈에서 비대면으로 열린 2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회에서 램시마SC에 대한 두가지 임상시험 결과를 공개했다. 첫번째 임상은 염증성 장질환 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 피하주사제형인 램시마SC로 전환 투여한 결과를 분석한 것이다. 

인플릭시맙 IV 제형을 표준용량 및 고용량으로 투여받고 있던 환자들에게 램시마SC를 투여한 결과 혈중 약물 최저 농도가 유지되거나 유의미하게 높아졌으며, 질병의 재발 위험은 더 낮아졌다. 

두번째 임상은 관해(증상 소실)에 도달한 크론병 환자에게 램시마SC로 유지 치료를 할 때 혈중 인플릭시맙 농도 변화를 관찰한 실험이다. 임상에서 2주 치료 주기를 총 4주간 2회 진행하는 동안 약물 모니터링을 한 결과 약물 농도가 안정적으로 유지됐다. 

셀트리온헬스케어 측은 "이번 임상 결과로 인플릭시맙 IV제형의 표준 용량뿐 아니라 고용량 투여 환자들도 램시마SC 스위칭 이후 안정적인 인플릭시맙 농도를 바탕으로 약물의 치료 효능 및 재발률 감소 효과를 기대할 수 있게 됐다"며 "긍정적인 연구 결과가 발표되면서 의료진의 처방 선호도가 더 높아질 것으로 기대된다"고 말했다. 

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