식약처, 5~11세 화이자 코로나19 백신 허가 사전검토 
식약처, 5~11세 화이자 코로나19 백신 허가 사전검토 
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성인 용량 3분의1 투여 임상시험 결과 자료 제출
미국 제약사 화이자 홈페이지 내 코로나19 백신 설명 화면.
미국 제약사 화이자 홈페이지 내 코로나19 백신 설명 화면.

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 검토에 착수했다고 1일 밝혔다.

한국화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과 및 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.

국내에선 화이자 백신을 코로나19 예방접종에 사용 중이지만, 12세 이상으로 대상을 한정한 상태다. 반면, 미국과 유럽에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대한 사용이 허가됐다. 식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.


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