JW중외제약, 통풍신약 물질 임상 2b상서 유효성·안전성 충족 

[서울파이낸스 김현경 기자] JW중외제약은 통풍 신약후보 물질 'URC102'의 국내 임상 2b상을 통해 유효성과 안전성을 확인했다고 18일 밝혔다.

JW중외제약은 URC102를 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 치료 신약으로 개발 중이다. 2019년 중국 내 개발 및 판매 권리를 현지 심시어제약에 수출했다.

JW중외제약은 2019년 4월부터 중앙대병원, 한양대병원 등 국내 18개 병원에서 통풍 환자 171명을 대상으로 URC102의 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 실시했다.

그 결과 1차 평가변수인 약물 투여 후 4주 시점의 혈청 요산수치 6㎎/㎗ 이하 달성률에서 투약군이 위약군보다 통계적으로 유의한 수준으로 높게 나타났고, 약물 투여 용량에 따라 평가변수 달성률도 높아졌다.

URC102는 투여 후 중대한 약물 이상 반응이나 위험성이 확인되지 않아 안전성과 내약성을 가진 것으로 평가됐다. JW중외제약은 임상 2b상 결과를 바탕으로 국내외 임상 3상을 검토할 방침이다.

이성열 JW중외제약 대표는 "통풍 발병률이 크게 늘고 있지만 기존 치료제의 경우 안전성 우려로 활발하게 처방되지 못하고 있다"며 "URC102의 후기 2상에서 매우 긍정적인 결과를 확인한 만큼 높은 안전성과 우수한 유효성을 겸비한 글로벌 통풍신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.