기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 6월 7일 개장 전 주요공시 [서울파이낸스 박조아 기자] 6월 4일 장 마감 후 7일 개장 전 주요공시◆유가증권시장솔루엠은 130억원 규모의 단기차입금 증가를 결정했다고 4일 공시했다. 솔루엠은 "성수기 매출 증가를 대응하기 위한 비축자재 확보를 목적으로 한다"고 설명했다.솔루엠은 DONGGUAN SOLUM ELECTRONICS CO., LTD이 KOREA DEVELOPMENT BANK, SHENYANG BRANCH에 진 채무 141억1986만원에 대해 보증키로 결정했다고 4일 공시했다. 이는 자기자본대비 12.10% 규모이며, 채무보증기간은 2022년6월9일 증권 | 박조아 기자 | 2021-06-07 07:44 코로나19 치료제 허가 불발 GC녹십자 "대안 모색" 코로나19 치료제 허가 불발 GC녹십자 "대안 모색" [서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제로 개발 중인 지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)의 조건부 허가가 부적절하다는 전문가 자문 결과가 나왔다. GC녹십자는 지코비딕주 품목허가를 위한 당면과제에 급급하지 않겠다며 약물이 의료현장에서 더 효율적으로 활용될 수 있도록 하겠다고 밝혔다. 11일 식품의약품안전처는 지코비딕주의 코로나19 치료제 허가 관련 첫번째 전문가 자문회의인 검증 자문단 회의 결과 이 같은 결론이 나왔다고 밝혔다. 식약처는 이날 오후 지코비딕주를 평가하기 위한 검증자문단 회의를 열어 GC녹십자 헬스케어 | 김현경 기자 | 2021-05-11 19:51 GC녹십자 '지코비딕주' 코로나19 치료제 조건부허가 무산 GC녹십자 '지코비딕주' 코로나19 치료제 조건부허가 무산 [서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제로 개발 중인 지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)의 조건부 허가가 부적절하다는 전문가 자문 결과가 나왔다. 11일 식품의약품안전처는 지코비딕주의 코로나19 치료제 허가 관련 첫번째 전문가 자문회의인 검증 자문단 회의 결과 이 같은 결론이 나왔다고 밝혔다.식약처는 이날 오후 지코비딕주를 평가하기 위한 검증자문단 회의를 열어 GC녹십자가 제출한 환자 63명 대상 국내 초기 2상(2a상) 자료를 평가했다. 제출된 초기 2상 임상시험은 적절한 치료 용량을 찾아내고 가능성을 평 생활경제 | 김현경 기자 | 2021-05-11 18:49 식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 심사착수 식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 심사착수 [서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)에 대한 허가·심사에 착수했다고 30일 밝혔다.GC녹십자가 이날 식약처에 지코비딕주의 의약품 제조판매 품목 허가를 신청한 데 따른 것이다. 지코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획하는 식으로 만들어진다.식약처는 GC녹십자가 제출한 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거 헬스케어 | 김현경 기자 | 2021-04-30 16:50 처음처음1끝끝