기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 코로나19 예방용 '이부실드' 긴급사용 승인 식약처, 코로나19 예방용 '이부실드' 긴급사용 승인 [서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 다국적제약사 아스트라제네카의 코로나19 예방목적 항체치료제 이부실드(성분명 틱사게비맙, 실가비맙) 2만회분을 긴급사용 승인한다고 30일 밝혔다.이는 질병관리청이 이달 10일 식약처에 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 데 따른 것이다. 식약처는 코로나19 백신을 접종하기 어려운 환자에 대한 감염 예방 필요성, 안전성·효과성·품질에 대한 검토, 전문가 자문을 종합적으로 고려해 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다.이부실드는 국내에 처음 도입되는 코 헬스케어 | 김현경 기자 | 2022-06-30 15:03 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 긴급사용승인 검토 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 긴급사용승인 검토 [서울파이낸스 김현경 기자] 코로나19 예방용 항체치료제가 조만간 국내에서 처방될 수 있을 것으로 보인다. 13일 식품의약품안전처는 질병관리청이 지난 10일 요청한 '이부실드'(EVUSHELD)의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 영국 제약사 아스트라제네카에서 개발한 이부실드의 긴급사용승인 여부를 결정하기 위해, 제출된 임상·품질자료를 검토하고 전문가 자문회의와 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거칠 예정이다. 이부실드 작용기전은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합해, 바이러스가 헬스케어 | 김현경 기자 | 2022-06-14 10:07 처음처음1끝끝