기사 (26건) 리스트형 웹진형 타일형 삼성바이오에피스 "SB11와 루센티스 동등성 확인" 삼성바이오에피스 "SB11와 루센티스 동등성 확인" [서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오에피스는 안과질환치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB11(성분명 라니비주맙)의 글로벌 임상 3상 시험에서 원조 약과의 동등성을 최종 확인했다고 12일 밝혔다.SB11은 다국적제약사 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 황반변성 치료제 루센티스의 바이오시밀러다. 지난해 루센티스의 세계 시장 매출은 4조6000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 지난해 12월까지 습성 연령 유관 황반변성 환자 705명을 대상으로 SB11과 루센티스의 유효성, 안전성을 비교하는 임 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-11-12 10:58 삼성바이오에피스 개발 루센티스 바이오시밀러 유럽 발매 초읽기 삼성바이오에피스 개발 루센티스 바이오시밀러 유럽 발매 초읽기 [서울파이낸스 이주현 기자] 삼성바이오에피스가 개발한 'SB11'(성분명 라니비주맙)이 머지않아 유럽에서 안과질환을 앓는 환자들에게 처방될 것으로 보인다. 4일 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA)이 지난 1일(현지시간)자로 SB11 품목허가 신청서(MAA)에 대한 심사에 들어갔다고 밝혔다. SB11은 스위스 제약사 로슈와 노바티스에서 판매 중인 '루센티스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 로슈의 자회사 제넨텍과 노바티스가 공동 개발한 루센티스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등을 치료하기 위해 쓰인다. 삼성바이오에피스에 따 헬스케어 | 이주현 기자 | 2020-10-05 08:11 삼성바이오에피스 '아일리아' 바이오시밀러 개발 본격화 삼성바이오에피스 '아일리아' 바이오시밀러 개발 본격화 [서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오에피스가 황반변성을 비롯한 안과질환에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 확대한다. 루센티스 바이오시밀러 'SB11'의 임상시험을 완료한 데 이어 아일리아 바이오시밀러 'SB15'의 임상 3상을 개시하기로 했다.15일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내 식품의약품안전처에서도 SB15의 임상 3상 승인을 받았다. SB15는 리제네론이 개발한 아일리아의 바이오시밀러다. 노년층의 실명을 유발하는 안과질환인 황반변성을 치료할 때 쓴다. 삼성바이오에 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-06-15 09:11 [신상품] MG손보 '원더풀 종합보험' [신상품] MG손보 '원더풀 종합보험' [서울파이낸스 우승민 기자] MG손해보험은 '원더풀 종합보험'을 출시했다고 1일 밝혔다.차별화된 보장과 알뜰한 보험료가 강점인 '원더풀 종합보험'은 △상해 △질병 △장기요양 △비용손해 △배상책임 등 130여개의 담보로 라이프 사이클에 따른 다양한 위험을 통합보장한다.이 상품은 한국인의 주요 3대 사망원인인 암·뇌·심장 관련 진단비, 수술비는 물론 갑상선암진단비(초기제외), 여성특정암진단비, 항암방사선약물치료비 등을 폭넓게 제공해 고액치료비에 대한 부담을 덜어준다. 또 업계 최다 수준인 '112대 특정질병 수술비' 담보로 수술비 보장 보험 | 우승민 기자 | 2020-06-01 14:21 삼성바이오로직스, 파멥신과 항암제 위탁개발 계약 삼성바이오로직스, 파멥신과 항암제 위탁개발 계약 [서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오로직스는 바이오기업 파멥신과 항암·질환성 신생혈관 치료용 후보물질(PMC-402)에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 세포주 개발부터 공정개발, 임상시료 생산 임상시험계획(IND) 제출 지원, 임상물질 생산 서비스를 제공할 계획이다. 파멥신에 따르면 이 물질은 모세혈관에서 새롭게 증식되는 질환성 신생혈관의 정상화를 돕는다. 유진산 파멥신 대표는 "당뇨병성 망막증, 노인성 황반변성처럼 비정상적인 혈관으로 인한 안과질환에도 효과가 있을 것으로 기대된다"며 "안전 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-04-06 14:32 와이디생명과학, 기술평가 통과···코스닥 상장 '청신호' [서울파이낸스 박조아 기자] 신약개발 전문기업 와이디생명과학이 세 번째 도전 끝에 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 30일 밝혔다. 이에 따라 코스닥 상장에 청신호가 켜졌다. 와이디생명과학은 지난 28일 기술평가 전문기관 2곳으로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 심사를 통과했다고 밝혔다. 기술특례로 코스닥 시장에 상장하려면 거래소가 지정한 전문평가기관중 두 곳에 의뢰하여 전문가에 의한 평가를 받고, 모두에게서 BBB 등급 이상을, 적어도 한곳에서는 A 등급 이상을 받아야 한다. 와이디생명과학은 금융투자협회가 운영하는 장외 증권 | 박조아 기자 | 2019-08-30 10:59 처음처음이전이전12끝끝