[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당은 코로나19 치료제로 개발 중인 나파벨탄(성분명 나파모스타트)이 러시아 임상 2상 중간평가에서 긍정적인 결과를 보이며 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상을 계속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다. DSMB는 목표 임상 대상자 중 50%에 대한 시험을 완료한 시점에서 피험자의 안전성을 점검하고 임상의 진행 여부를 결정하면서 임상적 가치를 평가한다. 이번 중간평가에서는 코로나19 확진 환자 50명에게 10일 동안 위약과 나파벨탄을 투여한 후 환자의 안전성 등 다양한 임상 지표를 평가했

[서울파이낸스 이주현 기자] 유한킴벌리 임직원들이 노인들을 돕기 위해 올해도 지갑을 열었다. 27일 유한킴벌리는 임직원 가운데 약 90%가 참여한 디펜드 나눔 캠페인을 통해 모은 성금으로 성인용 기저귀(디펜드 요실금 언더웨어) 등을 1150상자 사들여 시니어를 돕는다고 밝혔다. 유한킴벌리에 따르면, 임직원들의 시니어 돕기 모금은 2015년 시작돼 올해로 6년째를 맞는다. 임직원들이 기부한 성금은 한국의료지원재단을 거쳐 노인복지시설에 전달되고, 국민기초생활 수급자나 차상위계층 노인들의 심리적·경제적 부담을 덜어주는 데 쓰인다. 유한킴

[서울파이낸스 김현경 기자] 목암생명과학연구소는 산학 협력의 발전과 혁신신약 연구를 위해 2021 개방형 혁신(오픈이노베이션) 연구과제를 공모한다고 27일 밝혔다. 공모 분야는 체내 적용이 가능한 신규 지질(Novel Lipid) 디자인과 합성에 관한 것으로, 합성 연구 역량을 보유하고 있는 대학이나 병원의 교수, 정부출연연구소, 기업 연구원이면 접수할 수 있다. 접수된 과제는 1차 서류심사와 2차 실무심사를 거쳐 최종 선정되며, 1년간 1억원 이상(최대 5억원)의 연구비를 지원받는다. 접수는 다음달 1일부터 내년 1월15일까지며,

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품과 GC녹십자는 유전성 희귀질환인 리소좀 축적질환(LSD) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 맺고 연구에 본격적으로 착수했다고 27일 밝혔다. 한미약품에 따르면 LSD는 손상된 세포 잔해와 불필요한 물질을 제거하는 세포기관인 리소좀이 체내에 지속해서 축적돼 심각한 대사질환을 유발하고 사망에까지 이르게 하는 질환이다. LSD로 인한 대사질환 질병은 뮤코다당증을 비롯해 50종에 이르는 것으로 알려져 있으며, 국내에는 400명의 환자가 있다.현재 LSD 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효

[서울파이낸스 이주현 기자] 김강립 식품의약품안전처장이 25일 인천 연수구 셀트리온 제2공장을 찾아 코로나19 치료제 개발 현장을 챙겼다. 김 처장의 셀트리온 2공장 방문에 대해 식약처는 "셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제의 임상시험 상황 점검과 현장 직원을 격려하기 위해 마련했다"고 밝혔다. 식약처는 지난 9월17일 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 'CT-P 59'에 대한 임상 2/3상 시험을 승인했다. 식약처에 따르면, 김 처장은 이날 서정진 셀트리온 회장 등과 만나 코로나19 극복과 사회·경제 활동 정상화를

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 시선바이오머티리얼스의 코로나19 유전자증폭(PCR) 진단키트 제품 6종을 해외 판매하는 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 신속진단용 에이큐탑시리즈 2종과 정밀진단용 유탑시리즈 3종, 검체채취도구 탑바이러스컬렉션키트 판매에 나선다.에이큐탑시리즈(에이큐탑, 에이큐탑플러스)는 30분 만에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속성이 특징이다. 응급 선별검사나 공항·항만에서의 출입국자 검사에 유용하다. 유탑시리즈 중 유탑은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 제품 성능테스트에

[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당에서 코로나19 치료제로 개발하고 있는 나파벨탄이 러시아에 이어 멕시코에서도 임상을 시작한다. 25일 종근당은 나파벨탄(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 멕시코에서 승인받았다고 밝혔다.종근당은 멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소와 협력해 코로나19 치료제를 개발하기로 했다. 연구소는 나파벨탄의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 코로나19로 인한 중등증 및 중증 폐렴 환자 118명을 대상으로 중증도와 기

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 나보타가 남성형 탈모 치료법이 될 수 있다는 근거가 나왔다. 25일 대웅제약은 박병철 단국대학교 피부과 교수팀이 남성형 탈모 환자를 대상으로 효과와 안전성을 확인하는 임상시험을 한 결과 치료 효과를 확인했다고 밝혔다.대웅제약에 따르면 박 교수팀은 탈모 부위에 설정한 20군데 시술 범위에 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회에 30유닛(U)을 주사했으며, 24주간 총 180유닛을 투여했다. 그 결과 24주께 모발 개수가 유의미하게 증가했다. 연구자의 육

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온이 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 환자모집과 투약을 마치면서 코로나19 항체치료제 출시에 속도를 내고 있다. 회사 측은 이같은 절차가 순조롭게 진행될 경우 내년 이른 봄이면 투역이 가능할 것으로 예상하고 있다.서정진 회장은 최근 한 매체와의 인터뷰에서 코로나 극복과 관련해 '선치료제 후백신'이라며, 한국이 가장 먼저 코로나 청정국이 될 것이라고 밝혔다. 그러면서 내년 봄이면 마스크를 벗고 생활할 수 있을 것이라는 자신감을 내비쳤다. 25일 셀트리온은 CT-P59 글로벌 임상

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약이 홀 에이 하이퍼(Hall A Hyper) 균주를 미국에서 사들이면서 미국 국제무역위원회(ITC) 판결 뒤집기에 나섰다. 그간 메디톡스는 홀 에이 하이퍼 균주는 세계 어디에서도 구할 수 없고, 한국에 수입할 수도 없다고 주장해왔다. 그러나 대웅제약이 해당 균주를 가져오면서 ITC 최종판결에 영향을 미칠지 주목된다. 24일 대웅제약은 미국에서 산 새로운 홀 에이 하이퍼 균주를 국내에 반입하는 절차를 마쳤다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면 해당 균주 입고는 미국과 한국의 관련 법 규정과 절차를 준수해

[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자엠에스는 코로나19 항원 진단키트가 유럽 시장 수출을 시작한 지 한달 만에 수출액 2000만달러를 달성했다고 24일 밝혔다.GC녹십자엠에스의 항원 진단키트는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염 여부를 현장에서 10분 안에 진단한다. 가래 검체를 이용해 별도 장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염 여부를 맨눈으로 확인할 수 있다.GC녹십자엠에스 측은 최근 수출 허가를 획득한 형광 면역 항원 진단키트와 함께 이탈리아, 헝가리 등과 추가 계약이 진행되고 있어 유럽 중심으로 수출이 더욱 늘어

[서울파이낸스 이주현 기자] 애경산업이 구강관리 브랜드 2080의 신제품 '키즈크리닉 치약'을 내놨다. 이 제품에 대해 23일 애경산업은 "타르색소나 합성보존제 등 걱정 성분 10가지를 첨가하지 않았으며, 아이의 치아 성장 단계에 맞춰 관리를 도와주는 치약"이라고 소개했다. 애경산업에 따르면, 어린 아이도 쉽게 여닫을 수 있도록 튜브캡을 적용한 2080 키즈크리닉 치약은 0~2살용 '1스텝', 3~5살용 '2스텝', 6~9살용 '3스텝'으로 나눠 출시됐다. 나이대별 구강 발달 단계에 맞춰 고를 수 있는 것. 1스텝은 치약을 스스로

[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처는 23일 에스케이(SK)바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 'NBP2001'에 대한 임상시험 1상을 승인했다. 식약처에 따르면, NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자(DNA) 재조합 기술을 이용해 제조한 '재조합 백신'이다. 코로나19 예방 원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하고, 항체가 침입하는 바이러스를 없애는 것이다. 이번 임상시험에선 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 안전성과 면역원성을 평가하게 된다. 면역원성은

[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처가 23일 동화약품 'DW2008S'에 대한 코로나19 치료제 임상시험을 승인했다.식약처에 따르면, DW2008S는 동화약품이 천식치료 신약으로 개발 중인 천연물의약품이다. 이번 임상에선 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통한 코로나19 치료제 가능성을 확인할 예정이다.승인 내용은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다. 동화약품은 DW2008S를 천식치료제로 개발하면서 건강한 사람 대상 임상시험을 통해 안전성과 내약성을 평가했다. 현재 천식

[서울파이낸스 이주현 기자] 한국콜마 자회사 에이치케이이노엔(HK inno.N)의 '케이캡정' 수출 노력이 결실을 맺고 있다. 케이캡정은 대한민국 30호 신약인 위식도역류질환 치료제다. 23일 HK이노엔은 몽골 및 싱가포르 제약사와 최근 케이캡정 수출 계약을 했다고 밝혔다. HK이노엔에 따르면, 두 나라에 대한 케이캡정 수출 계약 내용은 몽골 내 위식도역류질환 치료제 시장 1위 업체 모노스 파마가 올해부터 10년간 독점 유통하고, 싱가포르 의약품유통업체 UITC는 출시 후 8년간 독점 유통한다는 것. 몽골과 싱가포르에선 각각 내년과

[서울파이낸스 김현경 기자] 정세균 국무총리가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 도입과 관련해 "마무리 단계에 접어든 개별 기업과의 협상에 최선을 다하고 계약이 체결되는 대로 국민께 투명하게 알리겠다"고 밝혔다.정은경 중앙방역대책본부장도 "어떤 백신 제약사와는 계약서를 검토하는 단계에 와 있고, 어떤 제약사와는 구매 조건을 계속 논의하고 있는 단계"라면서 "확보할 백신의 종류와 물량에 대해서는 12월 초에 발표할 예정"이라고 확인했다.정 총리는 23일 오전 정부서울청사에서 주재한 관계장관회의에서 코로나19 백신 확보를 위

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약이 내년 초 호이스타정(주성분 카모스타트 메실레이트)을 코로나19 치료제로 내놓기 위해 개발에 박차를 가하고 있다. 23일 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 호이스타정의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면 이번 임상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 한다. 대웅제약은 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험대상자 모집을 완료했다. 박현진 대웅제약 개발본부장은 "연내에 임상 결과가 확보될 것으로 예상되는 만큼 내년 1월 긴급 사용

[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처는 23일 단백동화스테로이드(Anabolic Steroid)를 불법 판매한 헬스트레이너 A(26)씨를 약사법 위반 혐의로 구속해 검찰에 송치했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 단백동화스테로이드는 반드시 의사 처방이 필요한 전문의약품이다. 단백질 흡수를 촉진시키지만 잘못 투여할 경우 면역체계 파괴, 성기능 장애, 심장병과 간암 유발 등 부작용을 일으킬 수 있기 때문이다. 수사 결과, 피의자 A씨는 지난해 7월부터 올 10월까지 1년3개월 동안 텔레그램과 카카오톡 등을 통해 전문의약품을 불법으로

[서울파이낸스 김현경 기자] 유한양행은 다국적 제약사 얀센에 기술수출한 폐암 신약 레이저티닙의 2차 마일스톤(단계별 성공에 따른 기술료) 6500만달러(723억원)를 받는다고 23일 밝혔다. 이번 기술료는 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용 요법 임상 3상 투약 개시에 따른 두번째 기술료다. 유한양행은 2018년 11월 얀센에 비소세포폐암 치료제 레이저티닙을 기술수출한 뒤 공동 개발 중이다. 당시 총계약 규모는 1조4000억원이었다.유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 레이저티닙 단독 요법 개발을 이어가고 있다. 1차 치료제로

[서울파이낸스 김현경 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 미 생명공학회사 리제네론의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제에 대해 긴급사용을 승인했다.21일(현지시간) 로이터와 블룸버그 등 외신보도에 따르면 FDA는 리제네론의 단일클론 항체치료제 'REGN-COV2'의 긴급사용을 승인했다.