[서울파이낸스 김현경 기자] 현대바이오사이언스는 식품의약품안전처에 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 CP-COV03 임상 2상 시험 계획을 신청했다고 21일 밝혔다.현대바이오사이언스에 따르면 이 물질은 구충제로 쓰이는 니클로사마이드의 흡수율과 혈중 약물 농도 유지 시간을 개선한 항바이러스제다. 니클로사마이드는 코로나19 감염 시 숙주인 세포의 자가포식(autophagy) 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 기전을 가졌다. 현대바이오는 건강한 성인을 대상으로 한 임상 1상에서 약물의 안전성을 확인했으며, 임상 2상에서 코로나

[서울파이낸스 김현경 기자] 보령제약이 내년 상반기 국내 출시를 목표로 뿌리는 탈모약 허가 절차를 밟고 있다. 21일 보령제약은 피부과 분야 전문 제약사 알미랄과 뿌리는 탈모 치료제 핀쥬베 국내 판권 계약을 맺었다고 밝혔다.계약에 따라 보령제약은 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 갖게 됐다. 핀쥬베는 피나스테리드를 알약이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 탈모 부위 두피에 직접 분무하는 방식이다.먹는 피나스테리드에 비해 신체에 미치는 영향을 줄여 안전성은 높고, 효능·효과는 동등한 수준인 이 제품의 주성분 피나스테리드는 성인

[서울파이낸스 김현경 기자] 한독은 미국 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 차세대 항암제 후보물질 ABL001(CTX-009)의 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 21일 밝혔다. 한독은 국내 담도암 환자 대상 임상 2상을 글로벌 임상으로 발전시켰다는 의미가 있다고 설명했다.한독과 컴퍼스는 한독이 주도하고 있는 국내 임상과 동일한 프로토콜(기준)로 미국 임상 2상을 할 계획이다. 한독은 국내에서 담도암 환자를 대상으로 기존에 널리 쓰이는 항암제 파클리탁셀과 ABL001을 병용 투여하는 임상 2상을 진행 중이다.

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온이 미국 머크 앤드 컴퍼니(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 몰누피라비르 복제약(제네릭의약품) 생산을 위한 글로벌 권리를 따냈다. 셀트리온은 자체 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나에 이어 경구용 치료제까지 공급하면서 투트랙 작전을 펼친다는 방침이다.20일 셀트리온은 유엔(UN) 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 마쳤다고 밝혔다. 이번 계약은 몰누피라비르 개발사인 머크가 경구용 코로나19 치료제에

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품이 신제품과 주력 제품의 고른 성장으로 올해 연매출 3200억원을 넘길 것으로 봤다. 20일 한미약품에 따르면 북경한미약품은 지난해 2800억원의 매출을 냈고, 중국 현지에서 연간 1000억원대 매출을 올리는 기침가래약 '이탄징', 600억원대 어린이 정장제 '마미아이', 변비약 '리똥'을 비롯한 총 19품목을 판매하고 있다.북경한미약품은 지속적으로 성장 중인 주력 제품들과 함께 신제품인 기화제 형태 기침가래약 '이안핑'이 북경한미 전체 매출 3200억원 도전의 견인

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 미국 제약사 머크 앤드 컴퍼니(MSD)가 개발한 먹는 코로나19 치료제 몰누피라비르(상품명 라게브리오) 복제약을 생산해 105개 중저소득국가에 공급할 계획이라고 20일 밝혔다. 한미약품은 머크 앤드 컴퍼니와 몰누피라비르 특허 허여에 관한 협약을 맺은 국제의약품특허풀(MPP)과 복제약 생산 계약을 맺었다.몰누피라비르는 지난해 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았으며, 같은해 12월 미국에서는 다른 승인된 코로나19 치료제를 사용할 수 없는 환자에게 투약할 수 있도록 승인 받았다. 국내 식품의약품안

[서울파이낸스 김현경 기자] 지씨셀은 항-상피세포 성장인자 수용체-2(HER-2) 항체 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로, 미국을 포함한 5개국에서도 출원된 상태다. 이번 특허를 통해 지씨셀은 자연살해(NK)세포 내에서 최적화된 CAR 구조와 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다. 지씨셀에 따르면 항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 스위스 제약사 로슈가 개발한 위암 및 유방암 항체치료제 허셉틴(성분명 트라스트주맙)과 병용

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 상피세포 성장인자(EGF) 크림제의 항암제 피부 부작용 치료 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.대웅제약은 상피세포 성장인자 수용체 억제제(EGFRi) 항암제 투여 환자에게 흔히 발생하는 발진을 비롯한 피부 부작용에 대해 이 크림제의 치료 효과와 안전성을 평가할 예정이다. 대웅제약에 따르면 EGFRi 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타나며, 삶의 질을 떨어뜨리고 항암 치료에도 영향을 줄 수 있다.EGF는 세포의 증식과 분

[서울파이낸스 김현경 기자] LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제2형 당뇨병 신약 후보물질 LC542019의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. LG화학은 이번 임상 승인에 따라 생명과학사업본부 출범 5년 만에 통풍 치료제 티굴릭소스타트를 비롯해 총 10개의 임상 개발 단계 신약 물질을 확보하게 됐다. 임상 1상은 미국에서 건강한 성인과 제2형 당뇨병 환자 98명을 대상으로 진행된다. 약물의 안전성 및 내약성을 확인하고, 체내 흡수와 분포·대사·배출 과정을 확인하는 약동학 평가를 한다. LG화학에 따르면 이

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품이 지난해 국내 원외처방 의약품 매출 1위를 차지하면서 2018년부터 4년 연속으로 국내 원외처방 시장에서 선두를 유지했다. 19일 한미약품은 지난해 원외처방 매출이 7420억원으로 2020년 6970억원에 견줘 6.5% 증가했다며 이처럼 밝혔다. 원외 처방이란 병원을 방문한 환자에게 전문의약품을 처방하는 것으로, 대개 의약품의 매출을 파악하기 위한 기초 자료로 쓰인다. 한미약품은 이상지질혈증 치료에 쓰는 복합제 로수젯이 1232억원의 원외처방 매출을 내며 선전했다고 밝혔다. 이는 2020년 10

[서울파이낸스 김현경 기자] 일동제약이 당뇨병 치료제 신약 후보물질 IDG16177과 관련해 미국에서 신규 물질 특허를 따냈다고 19일 밝혔다. 일동제약에 따르면 해당 후보물질은 췌장 베타세포 G단백질 결합 수용체 40(GPR40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질이다. 고혈당 시 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 투약으로 인한 저혈당 발생 부작용 위험을 최소화할 수 있다는 점에서 차별화된다. 동물실험 결과 유사 계열 경쟁 물질에

[서울파이낸스 김현경 기자] 한올바이오파마는 지난해 연결재무제표 기준 영업이익이 101억원으로 전년보다 70% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 18일 밝혔다. 이 기간 매출액은 1016억원으로 15% 늘었고, 당기순이익은 100억원으로 49% 감소했다.한올바이오파마는 2017년 스위스 로이반트 및 중국 하버바이오메드와 총 6000억원 규모의 신약 기술수출 계약을 맺은 데 따라 마일스톤(단계별 기술료)이 지속해서 유입되면서 호실적을 냈다고 설명했다. 지난해 기술료 매출은 전년보다 46% 늘었다. 당기순이익은 2020년 미국 파트너사 이

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처가 코로나19와 같은 새로운 감염병 대유행에 대비하기 위해 특수시험검정동을 증축하며 18일 충북 청주시 오송보건의료행정타운에서 기공식을 열었다.이번에 증축하는 특수시험검정동에는 코로나19 바이러스 같은 고위험병원체를 취급하는 생물안전3등급(BL3) 실험실, 보관온도별로 백신을 보관할 수 있는 검정시료 보관실, 신기술(플랫폼)이 적용된 백신을 검정하기 위한 유전자 기기분석실, 백신의 무균 확인을 위한 무균실험실이 마련된다. 식약처는 이번 증축으로 감염병 관련 시험이 더 원활해질 것으로 기대한

[서울파이낸스 김현경 기자] 한국콜마그룹 계열사 에이치케이이노엔(HK inno.N, 옛 CJ헬스케어)의 위식도역류질환 치료제 케이캡이 블록버스터 신약으로 등극했다. 17일 HK이노엔은 케이캡의 지난해 원외처방 실적이 1096억원으로 2019년 출시 후 처음으로 연간 1000억원을 넘겼다고 밝혔다. 지난해 원외처방 실적은 2020년(761억원)에 견줘 43.9% 증가한 수치다. 원외 처방이란 병원을 방문한 환자에게 전문의약품을 처방하는 것으로, 대개 의약품의 매출을 파악하기 위한 기초 자료로 쓰인다.케이캡은 2020년 기준 전체 95

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 당뇨병 치료 후보물질 이나보글리플로진이 단독요법과 표준 약물 메트포르민과의 병용요법을 시험한 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 14일 밝혔다.대웅제약에 따르면 단독요법 임상 3상은 제2형 당뇨병 환자 160명을 대상으로 수행됐다. 투약 후 24주차 시점에서 이나보글리플로진 투약군과 위약 투약군 간 당화혈색소(HbA1c) 변화량 차이는 0.99%포인트로, 통계적으로 유의미했다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출돼 생기는 것으로, 평균 혈당 지표로 사용되며 당뇨 합병증과

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온은 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 2년간의 임시 허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 14일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 스위스 보건당국은 성인 코로나19 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증 이환 가능성이 높은 환자에 렉키로나를 쓸 수 있도록 허가했다. 셀트리온은 지난해 한국과 유럽에서 렉키로나의 정식 폼목허가를 받았고 인도네시아, 브라질, 페루, 호주에서도 조건부 허가를 획득했다. 렉키로나는

[서울파이낸스 김현경 기자] 한국콜마그룹 계열사 에이치케이이노엔(HK inno.N, 옛 CJ헬스케어)이 위식도역류질환 신약 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조원 규모의 글로벌 블록버스터 신약으로 키우겠다고 13일 포부를 밝혔다.HK이노엔의 연구개발을 총괄하는 송근석 전무는 이달 10∼13일 비대면으로 열린 제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 케이캡의 국내 성과, 주요 임상 결과 및 현재 개발 중인 항암 신약 과제들을 소개했다. 송 전무는 HK이노엔이 국산 신약 30호 케이캡 국내 출시 이후 해외 26개국과 수출 계약을 맺고,

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 호중구감소증 바이오신약 롤론티스와 항암신약 포지오티닙에 대해 이르면 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 것으로 보인다고 13일 밝혔다. 한미약품 신약 개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 이날 온라인으로 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 항암 분야를 비롯한 30개 신약 파이프라인 연구개발 계획을 발표하며 이같이 기대했다. 한미약품은 항암 분야 미국 파트너사 스펙트럼이 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스 허가를 재신청할 계획이며, 포지오티닙은 지난해 12월 시판 허가 신청을 완료해 두

[서울파이낸스 김현경 기자] 유한양행은 임직원 경매 수익금과 연간 누적 봉사시간 환산금 1000만원을 한국백혈병어린이재단에 기부한다고 13일 밝혔다.유한양행은 지난해 12월28일부터 3일간 임직원 대상 연말 경매를 열었다. 조욱제 유한양행 사장을 포함한 임직원들로부터 넥타이, 지갑 같은 패션 소품부터 주류, 골프채, 소형가전 총 55종 애장품을 받은 뒤 점심시간에 실시간 경매방송을 했다. 수익금은 총 514만원이다. 올해 3년째를 맞는 연말 경매는 직원 참여 나눔 행사로 자리잡았으며, 3년 누적 기부금은 2300만원에 이른다.유한양

[서울파이낸스 김현경 기자] LG화학이 글로벌 신약 임상 개발을 한층 더 가속화한다. 13일 LG화학은 올해 통풍 신약 후보물질의 미국과 중국 임상 3상 시험 단계에 진입하며 글로벌 임상 개발을 가속하겠다는 목표를 내놨다.손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 이날 비대면으로 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 "사업본부 출범 후 5년간 8000억원을 연구개발(R&D)에 투자하고 신약 파이프라인을 강화해왔다"며 "올해는 통풍 신약 티굴릭소스타트 등 글로벌 임상이 본격화될 것"이라고 밝혔다.현재 LG화학 생명과학사업본부는 21개의 전임상