[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 감염 여부를 스스로 검사할 수 있는 항원방식 진단키트 2개 제품을 조건부 허가했다고 23일 밝혔다.두 진단키트는 각각 에스디바이오센서와 휴마시스 제품으로, 앞서 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고 해외에서는 자가검사용으로 긴급사용승인을 받았다. 조건부 허가에 따라 정식 허가 제품이 나오기 전까지 두 제품을 국내에서 한시적으로 사용할 수 있게 됐다. 업체들은 임상적 성능시험 자료를 3개월 이내에 추가로 제출해야 한다.에스디바이오센서 진단키트는 독일을 비롯한 유럽 7개국, 휴마시

[서울파이낸스 김현경 기자] 오리온이 중국에서 결핵백신 상용화에 나선다. 이를 위해 22일 오리온홀딩스가 국내 백신 전문기업 큐라티스와 기술도입 양해각서(MOU)를 맺었다. 23일 오리온홀딩스에 따르면, 지난 3월 중국에 세운 합자법인을 통해 큐라티스의 청소년·성인용 결핵백신 기술을 도입한 뒤 중국 내 임상시험과 인허가를 추진할 예정이다. 큐라티스는 중국 내 결핵백신 임상에 필요한 비용 중 절반을 부담하고 기술지원도 맡는다. 오리온홀딩스는 중국 내 합자법인을 내세워 결핵백신 생산시설을 짓고, 현지 협력사인 국영 제약기업 산둥루캉의약

[서울파이낸스 김현경 기자] 23일 국내 코로나19 신규 확진자 수가 800명에 육박했다. 사흘 연속 700명대를 이어갔다. 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준 신규 확진자가 797명 늘어 누적 11만7458명이라고 밝혔다. 이는 전날(735명)보다 62명 증가한 수치다.3차 대유행이 정점(지난해 12월25일, 1240명)을 찍고 진정 국면으로 접어들기 시작한 지난 1월7일(869명) 이후 106일 만의 최다 기록이다. 최근 코로나19 발생 상황을 보면 지난해 11월 중순부터 본격화한 3차 대유행의 여파가 채 가라앉기도 전에 4차 유

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼양홀딩스는 유전자 치료 신약 개발 기업 올릭스의 자회사 엠큐렉스와 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 공동 개발을 위한 업무협약을 맺었다고 22일 밝혔다.양사는 코로나19 면역 반응을 일으키는 mRNA와 이를 세포까지 안정적으로 전달하는 약물 전달체 개발을 위해 협력할 예정이다. mRNA는 인체에서 특정 단백질을 만들 수 있도록 정보를 전달해주는 유전 물질이다. 이를 활용한 코로나19 백신을 접종하면 우리 몸은 코로나19 바이러스가 들어온 것으로 인식해 면역력을 갖춘다. 다만 인체 내 분해 효소

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 신아양행과 용창의 코로나19 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 이물이 발견됐다는 신고 4건이 추가로 들어와 현장점검을 실시했다고 22일 밝혔다.식약처에 따르면 신아양행 제품에서는 주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질, 주사기 내부 검은색 이물, 주사기 액이 닿지 않는 밀대 중간 갈색 이물 3건이 확인됐다. 용창 제품 1개에서는 주사기 내부에 검은색 섬유질 추정 불질이 발견됐다.이번 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검 과정에서 발견됐으며, 식약처는 이물 발생

[서울파이낸스 김현경 기자] 동국제약은 지난 20일 경기 화성시 우정읍 화성드림파크에서 한국리틀야구연맹이 주최한 '2020 리틀야구 우수팀 시상식'을 후원했다. 22일 동국제약에 따르면, 유승안 한국리틀야구연맹 회장을 비롯해 관계자들만 참석한 가운데 소규모로 열린 이번 시상식에서 '마데카솔 대상'(1팀)과 '마데카솔 모범상'(2팀)을 수여했다. 마데카솔 대상은 세종시 리틀야구단, 마데카솔 모범상은 용인시 기흥구 리틀야구단과 수원시 주니어 야구단이 받았다. 수상 팀은 최근 3년간 국내대회 4강 이상 진출 팀들 가운데 국내대회 성적과

[서울파이낸스 김현경 기자] 광동제약이 호주 유기농 생리용품 브랜드 톰(TOM) 오가닉을 국내에 선보였다. 22일 광동제약에 따르면, 톰 오가닉이란 브랜드 이름 중 톰은 영어 '타임 오브 먼스'(Time of Month)의 머리글자로 여성이 한 달에 한 번씩 경험하는 날을 관리한다는 뜻이다. 여성건강과 지구환경 측면에서 생리용품이 공급돼야 한다는 철학에 맞춰 설립된 톰 오가닉 호주 본사 임직원은 모두 여성이다. 톰 오가닉 설립자 에이미 막스는 여성 몸에 직접 닿을 뿐 아니라 평생 1만회 이상 써야 하는 생리용품 개발을 위해 안전성은

[서울파이낸스 김현경 기자] 종합제지기업 깨끗한나라가 전날 장애인의 날을 기념해 서울 용산구 장애복지시설에 위생용품을 기부했다고 21일 밝혔다.깨끗한나라는 장애인이 복지시설 이용 시 편리하게 위생을 관리할 수 있도록 1300만원 상당 페퍼민트 물티슈와 성인용 기저귀 봄날을 전달했다. 이번 기부활동은 깨끗한나라가 올해 중점적으로 추진하는 환경·사회·지배구조(ESG) 경영의 일환이다.깨끗한나라 관계자는 "코로나19로 힘든 시기를 보내는 지역사회 장애인 분들에게 조금이나마 보탬이 되길 바란다"면서 "장애인에 대한 관심과 배려가 사회적으로

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오로직스가 21일 창립 10주년을 맞아 2030년까지 글로벌 선두권(톱티어) 바이오 기업으로 거듭나겠다는 포부를 밝혔다.존림 삼성바이오로직스 사장은 이날 사내 임직원을 대상으로 연 기념행사에서 "지난 10년간 회사의 성장을 이끈 혁신의지와 도전정신을 계승하고 협업문화를 강화해 2030년 글로벌 톱티어 바이오 기업으로 도약할 것"이라고 자신감을 내비쳤다. 삼성바이오로직스는 이 같은 목표를 달성하기 위한 새로운 계획인 드리븐 포 라이프(Driven For Life:생명을 향한 끊임없는 도전)를 공개했

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 인도네시아 석·박사과정 학생들을 선발해 신약 개발 교육프로그램을 제공한다고 21일 밝혔다.대웅제약은 앞서 경기 용인 연구·개발(R&D) 센터에서 제약 연구 교육프로그램 발대식을 열고 인도네시아 국립대학교에서 선발한 석사과정 학생 8명에게 앞으로의 교육과정을 설명했다. 인도네시아 국립대는 각종 지표에서 인도네시아 1위를 기록하는 명문 대학이다.이번 프로그램은 지난 1월 인도네시아 국립대학교와 맺은 교류 협약에 따른 것이다. 인도네시아 학생들은 한국에서 6개월간 연수를 해 학점을 얻을 수 있다.

[서울파이낸스 김현경 기자] 동국제약 자회사 동국생명과학은 2년 내 기업공개(IPO)를 목표로 NH투자증권과 KB증권을 상장 주관사로 선정했다고 21일 밝혔다. NH투자증권이 대표 주관사, KB증권이 공동 주관사다. 동국제약은 향후 상장을 통한 신규 자금을 확보해 해외 시장 진출에 속도를 내는 한편 인공지능(AI) 기반 의료기기, 체외진단기기 등 성장 가능성이 큰 의료기기 사업을 확대할 계획이다.동국생명과학은 2017년 5월 동국제약의 조영제 사업부가 분할돼 설립된 회사다. 지멘스 헬시니어스의 초음파 진단기기, 바텍엠시스의 이동형

[서울파이낸스 김현경 기자] 일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 IDG-16177의 임상 1상을 신청했다고 21일 밝혔다.일동제약에 따르면 IDG-16177은 췌장 베타세포의 G단백질결합수용체40(GPR40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도한다. 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에, 저혈당 발생 위험을 최소화할 수 있다.이번 임상 1상에서는 건강한 사람과 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 IDG-16177의 안전성 및 유효성을 평가하게 된다. 건강한 사람으로

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처가 종근당 의약품 9개 품목에 대해 약사법 위반으로 잠정 제조·판매 중지 조치를 내렸다. 21일 식약처는 의약품 제조업체에 대한 특별 불시 점검을 한 결과, 종근당이 의약품을 제조할 때 변경 허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하며 약사법을 위반해 이 같은 결정을 내렸다고 밝혔다.식약처는 3년 주기로 의약품 제조소에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 감시를 실시하고 있다. 정기 감시 외에도 연중 불시에 점검하고자 이달부터 의약품 GMP 특별 기획점검단을 구축해 운영 중이다. 기획단은

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 고혈압과 고지혈증 치료에 쓰는 복합제 아모잘탄큐가 사노피를 통해 러시아 시장에 진출한다고 20일 밝혔다. 아모잘탄큐는 고혈압 치료성분인 암로디핀캄실산염과 로사르탄, 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴 세가지를 결합해 하나로 만든 복합제다.이번 러시아 진출은 한미약품의 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명인 트리스타니움으로 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 시판 허가를 받은 데 따른 것이다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하고, 사노피는 러시아 현지 허가

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 신속항원진단키트 디아트러스트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 따냈다. 19일 휴마시스에 따르면 디아트러스트는 코로나19 바이러스 항원을 인식해 감염 여부를 15분 이내에 진단하는 전문가용 제품이다. 두가지 항원을 모두 검출하는 방식으로 민감도를 극대화했다. 미국에서 코로나19 초기 감염자를 대상으로 확인한 결과, 양성 환자를 양성으로 인지하는 민감도는 93.3%, 바이러스가 없는 정상인을 정상으로 확인하는 특이도는 99.1%를 보였다.사람이 아닌 실

[서울파이낸스 김현경 기자] 지시(GC)녹십자가 '세계 혈우인의 날'(4월17일) 알리기에 힘을 보탰다. 18일 GC녹십자에 따르면, 경기 용인시 기흥구 연구개발(R&D)센터 미디어파사드를 통해 지난 16~17일 세계 혈우인의 날 기념 이미지와 슬로건을 보여줬다. 미디어파사드는 건물 외벽에 발광 다이오드(LED) 조명을 비춰 영상을 표현하는 기법이다.세계 혈우인의 날은 혈우병을 비롯한 출혈 질환 인식 개선을 위해 세계혈우연맹(WFH)이 1989년 지정했다. 올해 세계 혈우인의 날 슬로건은 '변화에 적응하고, 새로운 세상에서 치료를

[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당은 식품의약품안전처로부터 나파벨탄(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 코로나19 환자 600명을 대상으로 서울대병원을 비롯한 의료기관 10곳에서 진행된다. 종근당은 임상에 참여하는 환자를 신속하게 모집하고자 유럽과 브라질, 러시아, 인도 등에서도 임상을 추진하기로 했다.나파벨탄은 췌장염 치료제로 쓰던 전문의약품으로, 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상 시험을 했다. 지

[서울파이낸스 김현경 기자] 일동홀딩스 신약개발 전문 계열사 아이디언스가 14일(현지시간) 막을 내린 미국암학회(AACR) 학술대회에서 표적항암제 베나다파립(Venadaparib, 개발코드명 IDX-1197) 연구 성과를 포스터로 발표했다고 15일 밝혔다.아이디언스에 따르면 베나다파립은 파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase) 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적치료항암제 신약후보물질이다. 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 국립암센터 주관)과 공동개발을 추진한 바 있으며 현재 다양한 암종을 대상으로

[서울파이낸스 박조아 기자] 바이오 벤처기업 샤페론이 최고재무책임자(CFO)로 윤명진 전무를 영입했다고 15일 밝혔다.샤페론은 CFO를 영입해 성공적인 코스닥 시장 상장을 적극적으로 추진해 성장동력 확보에 총력을 기울일 예정이다.윤명진 전무는 고려대를 졸업하고, LG생명과학, 삼일회계법인 등에서 투자, 기업공개(IPO), 인수합병(M&A) 자문 및 전문 컨설팅 업무를 맡았다. 신사업 개발과 전략 기획 부문의 요직을 역임하며 지난 20여 년간 바이오·헬스케어 분야를 담당하며 전문성을 갖춘 재무 전문가다.윤 전무는 "샤페론은 해외 시장

[서울파이낸스 김현경 기자] 휴젤이 중국 상하이에 법인 휴젤 상하이 에스테틱을 세우고 본격적인 현지 보툴리눔 톡신 시장 공략에 나선다고 15일 밝혔다. 휴젤은 중국 법인을 통해 현지 파트너사와 긴밀하게 협력하고, 중국 의료인 교육과 한국 미용 콘텐츠 제공을 담당할 트레이닝 센터를 법인 안에 만들어 현지 맞춤형 학술 마케팅 활동 거점으로 활용할 방침이다.휴젤은 지난해 10월 보툴리눔 톡신 제제 레티보(수출명) 100유닛에 이어 올해 2월 50유닛의 품목허가를 받아 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 현재까지 세차례에 걸쳐 100유닛