[서울파이낸스 이주현 기자] 대웅제약이 미국 생명공학 투자사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 임상 1상 단계 자가면역질환 신약 후보물질인 'DWP213388' 개발 기술을 넘겨주기로 계약했다고 28일 밝혔다.
대웅제약에 따르면, 미국 동부 보스턴에서 전날(현지시각) 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼' 현장에서 비탈리 바이오와 DWP213388 기술수출 계약을 했다. 사용료(로열티) 수익 제외 계약 규모는 선급금 1100만달러(약 147억원)를 포함해 총 4억7700만달러(약 6391억원)다.
이번 계약으로 대웅제약은 한국과 일부 아시아 지역을 제외한 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 비탈리 바이오에 건네준다. DWP213388 외에 대웅제약이 개발 중인 두 가지 신약후보 물질 기술이전이 계약 선택권(옵션)에 포함됐다.
대웅제약이 경구용 자가면역치료제로 개발 중인 DWP213388의 기전(약이 인체에서 작용하는 방법)은 B·T세포처럼 면역세포의 활성화에 관여하는 표적 단백질인 브루톤 티로신 키나아제(BTK)와 인터루킨-2-유도성 T-세포 키나아제 (ITK)를 선택적으로 이중 억제하는 것이다.
B·T세포 중 하나만 저해하는 기존 치료제와 달리 BTK와 ITK 이중 표적을 저해할 수 있는 계열 내 최초(first-in-class) 신약후보 물질 DWP213388은 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 류마티스관절염(RA)을 비롯한 등 난치성 자가면역질환 동물모델에서 기존 약물 대비 우월한 치료 효능도 확인한 상태다.
노바티스(Novartis) 최고경영자(CEO)를 역임한 조 지메네스와 노바티스 생명의학연구소(NIBR) 창립자이자 하버드대학교 의과대학 교수 출신 마크 피쉬먼이 공동 설립한 애디텀 바이오는 신약후보 물질을 도입해 상업화에 집중하는 NRDO(No Research Development Only) 방식으로 신약의 빠른 출시를 추진 중이다. 애디텀 바이오의 9번째 자회사인 비탈리 바이오는 이번 계약을 통해 자가면역질환 신약 개발에 나설 예정이다.
전승호 대웅제약 대표이사는 "이번 계약으로 DWP213388의 우수성은 물론, 대웅제약이 가진 신약 개발 기술력을 또 다시 입증해 기쁘게 생각한다"며, "앞으로도 글로벌 제약 시장에서 인정받는 혁신 신약을 꾸준히 선보이겠다"고 밝혔다. 조 지메네스 애디텀 바이오 대표는 "대웅제약의 연구개발 역량에 깊은 인상을 받았으며 이번 계약을 통해 치료가 필요한 환자들에게 새로운 치료법을 제안할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다.
