신속심사 대상 희귀의약품···"성인환자에 새로운 치료기회 제공 기대"
[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처는 한독이 개발한 담관암 표적치료제 '페마자이레정'(성분명 페미가티닙)의 세 가지 용량(4.5·9·13.5㎎)을 허가했다고 25일 밝혔다.
식약처에 따르면, 페마자이레정은 세포의 성장과 분화에 관여하는 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR)2 융합이나 재배열로 발생한 암세포의 증식을 억제하는 신속심사 대상 희귀의약품(경구용 FGFR 억제제)이다.
이번 허가에 대해 식약처는 "1회 이상 전신치료를 받은 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 국소진행성이나 전이성 담관암 성인환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대한다"고 했다.
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