올해 연말 시판 허가 신청 예정
[서울파이낸스 김현경 기자] 바이오제약 기업 메디톡스가 보툴리눔 톡신 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)'의 미간 주름에 대한 중국 임상 3상을 종료했다고 12일 밝혔다.
회사 측은 "이번 임상 3상 종료로 한국 보툴리눔 톡신 제제 제조업체 중에서 중국 진출에 가장 앞서게 됐다"며 "임상시험이 종료됨에 따라 메디톡신의 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 거쳐 올해 말 중국 내 시판허가 신청을 완료할 계획"이라고 설명했다.
현재 중국에 정식 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 중국 란저우생물학연구소의 'BTXA'와 미국 앨러간의 보톡스 두 제품이다.
메디톡스는 중국식품의약품안전처(CFDA)의 엄격한 가이드라인에 근거하여 메디톡신의 중국 내 임상시험을 진행해 왔다.
현재 메디톡스는 메디톡신의 안검경련에 대한 임상 3상을 추가로 진행 중에 있으며, 히알루론산 필러 '뉴라미스'도 중국 내 임상시험실시기관을 선정하고 본격적인 임상시험 진행을 준비하고 있다.
메디톡스는 지난 2015년 성공적인 중국 진출을 위해 중국 미용성형 시장에서 독보적인 영업력을 보유하고 있는 '블루미지 바이오테크놀로지'와 합작법인 '메디블룸 차이나'를 설립한 바 있으며, 이를 통한 중국 진출 전략을 순조롭게 진행하고 있다.
회사 관계자는 "중국 내 보툴리눔 톡신 및 필러 시장은 성장 잠재력이 매우 큰 시장"이라며 "향후 메디톡스가 글로벌 바이오제약 기업으로 도약하는 데 중국은 매우 중요한 전략적 요충지가 될 것"이라고 말했다.
한편, 메디톡스는 글로벌 공략 다각화를 위해 중국뿐만 아니라 대만에서도 메디톡신의 임상 3상 시험을 진행 중이다.
지난 9일에는 연간 6000억원 규모의 보툴리눔 톡신 제제를 생산할 수 있는 메디톡스 제3공장이 '메디톡신' 국내 제조 및 판매 허가를 획득했다.
