코오롱생과, '인보사' 시술 3700명 15년 추적조사 결정
코오롱생과, '인보사' 시술 3700명 15년 추적조사 결정
이 기사를 공유합니다

처방 병원에 문의하면 등록 절차 안내···"부작용 우려 해소 차원"
무릎 골관절염 유전자 치료제 '인보사-케이'(사진=코오롱생명과학)
무릎 골관절염 유전자 치료제 '인보사-케이'(사진=코오롱생명과학)

[서울파이낸스 김현경 기자] 코오롱생명과학은 의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사'를 시술한 3700명 환자 전원에 대해 15년간 장기추적 조사를 시행하겠다고 16일 밝혔다. 환자 건강과 안전성을 확인하고 관리하기 위한 조치라는 설명이다.

조사 대상은 인보사 품목허가 전 임상에 참여했던 환자 등 최초 추적 대상 163명과 허가 후 투여한 환자 전원이다. 식품의약품안전처에 따르면 인보사는 2017년 7월 허가가 난 후 지난 3월 30일까지 3707명에게 투여됐다.

인보사는 사람 연골세포(HC)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고, 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.