처방 병원에 문의하면 등록 절차 안내···"부작용 우려 해소 차원"
[서울파이낸스 김현경 기자] 코오롱생명과학은 의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사'를 시술한 3700명 환자 전원에 대해 15년간 장기추적 조사를 시행하겠다고 16일 밝혔다. 환자 건강과 안전성을 확인하고 관리하기 위한 조치라는 설명이다.
조사 대상은 인보사 품목허가 전 임상에 참여했던 환자 등 최초 추적 대상 163명과 허가 후 투여한 환자 전원이다. 식품의약품안전처에 따르면 인보사는 2017년 7월 허가가 난 후 지난 3월 30일까지 3707명에게 투여됐다.
인보사는 사람 연골세포(HC)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고, 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다.
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