기사 (945건) 리스트형 웹진형 타일형 코오롱티슈진, 미 FDA에 인보사 임상 자료 제출 코오롱티슈진, 미 FDA에 인보사 임상 자료 제출 [서울파이낸스 김현경 기자] 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA)에 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 임상 재개를 위한 자료를 제출했다고 27일 밝혔다.코오롱티슈진에 따르면 FDA는 지난 5월3일 인보사 임상 중단을 해제하기 위한 자료를 제출하라는 공문을 보냈다. 이에 코오롱티슈진은 세포 특성 확인시험 결과와 최종제품에 대한 시험 및 품질 관리 시스템 향상 계획, 안전성 평가를 자료에 담아 냈다.코오롱티슈진은 FDA가 30일간 자료를 검토할 것으로 봤다. 코오롱티슈진 관계자는 "향후 미국 FDA의 결정 또는 회신에 따라 주 헬스케어 | 김현경 기자 | 2019-08-27 14:42 인보사 개발 코오롱티슈진 상폐 여부 26일 결정 인보사 개발 코오롱티슈진 상폐 여부 26일 결정 [서울파이낸스 박조아 기자] 코오롱티슈진의 상장폐지 여부가 결정되는 날이 코앞으로 다가왔다. 최근 코오롱생명과학이 유전자 치료제인 '인보사케이주(인보사)'의 안전성과 효능에 영향이 문제가 없다는 미국 논문을 발표한 만큼, 코오롱티슈진의 상장폐지 여부에 관심이 몰리고 있다.23일 한국거래소 관계자는 "코오롱티슈진의 상장폐지 관련 기업심사위원회 회의가 오는 26일 열린다"며 "회의를 통해 상장유지를 결정하거나, 상장폐지, 개선기간 부여(1년이내)의 결정을 할 수 있다"고 설명했다.그는 "이번 기업심사위원회 회의는 개별요건에 의한 심사인 증권 | 박조아 기자 | 2019-08-23 18:14 코오롱생과 "인보사 미국 임상 교수, 안전성·효능 영향 없어" 코오롱생과 "인보사 미국 임상 교수, 안전성·효능 영향 없어" [서울파이낸스 김현경 기자] 코오롱생명과학은 미국의 정형외과 전문의들이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'에 대해 세포가 바뀌었더라도 안전성과 효능에 영향이 없다는 논문을 냈다고 22일 밝혔다.다만 해당 연구는 코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진(구 티슈진)으로부터 일부 연구비를 지원받았다고 논문 말미에 적시됐다. 코오롱생명과학은 해당 논문에 참여한 저자 4명 중 2명은 티슈진과 함께 임상시험을 한 적이 있다고 밝혔다.코오롱생명과학에 따르면 미국의 자바드 파비지(Javad Parvizi) 박사와 존스홉킨스대 정형외과 부교 헬스케어 | 김현경 기자 | 2019-08-22 14:12 정부, 일본산 먹거리 방사능 검사 강화 정부, 일본산 먹거리 방사능 검사 강화 [서울파이낸스 장성윤 기자] 정부가 일본산 먹거리에 대한 안전 검사를 강화한다. 아베 정권의 경제보복에 대응하는 동시에 우리 국민의 일본산 불매운동에 호응하기 위한 조치로 읽힌다. 21일 식품의약품안전처는 최근 5년간 방사능이 미량이라도 검출돼 반송된 이력이 있는 수입식품은 수거량을 2배로 늘려 더 철저히 검사하겠다고 밝혔다. 이승용 식약처 수입식품안전정책국장은 이날 오전 서울 종로구 도렴동 정부서울청사 별관에서 브리핑을 열어 수입식품 안전검사 강화 방안에 대해 설명했다. 이 국장은 최근 5년간 국내에 반입되지 않고 전부 반송됐더라 식음료 | 장성윤 기자 | 2019-08-21 15:39 식약처, 학교급식소 위생 점검 식약처, 학교급식소 위생 점검 [서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처가 초·중·고등학교 개학 초기 발생 가능성이 높은 식중독 차단 활동을 펼친다. 19일 식약처는 안전한 학교급식 환경 조성을 위해 오는 29일부터 9월 6일까지 전국 합동점검을 벌인다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 이번 점검은 전국 6개 지방식약청은 물론 17개 지방자치단체와 교육청이 참가한다. 합동 점검반은 전국 학교급식소와 식재료 공급업체 등 2200여곳을 살펴볼 예정이다. 점검 내용은 △유통기한 경과 제품 사용·보관 △부패·변질·무표시 원료 사용 △비위생적 식품 취급 △조리종사자 건강진단 식음료 | 이주현 기자 | 2019-08-19 16:35 처음처음이전이전이전4142434445464748끝끝