기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 마크로젠, 이뮨메드 코로나19 진단키트 해외사업권 획득 마크로젠, 이뮨메드 코로나19 진단키트 해외사업권 획득 [서울파이낸스 김현경 기자] 마크로젠은 이뮨메드가 개발한 코로나19 신속 면역 진단키트의 해외 사업권을 따냈다고 10일 밝혔다. 이번 계약으로 마크로젠은 이뮨메드의 신속 항체 진단키트와 추가 개발 예정인 코로나19 진단키트의 사업권을 모두 확보했다.앞으로 이뮨메드는 제품의 개발과 생산을 하고 마크로젠은 해당 진단키트의 해외 유통, 판매, 수출을 맡는다. 마크로젠은 식품의약품안전처의 수출허가와 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득한 신속 항체 진단키트를 우선 판매할 계획이다.마크로젠은 해외 법인, 지사, 진단키트 유통업체를 통 헬스케어 | 김현경 기자 | 2021-02-10 11:14 식약처, 이뮨메드 코로나19 항체치료제 임상2상 승인 식약처, 이뮨메드 코로나19 항체치료제 임상2상 승인 [서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 이뮨메드가 코로나19 항체치료제로 개발하고 있는 hzVSF-v13에 대한 2상 임상시험을 7일 승인했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 중등증에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성을 탐색하고 안전성을 확인하기 위한 2상 임상시험이다.hzVSF-v13는 인플루엔자 치료제로 개발 중인 성분이며, 개발 당시 안전성 평가를 위해 건강한 사람을 대상으로 1상 임상시험을 실시했다. 치료원리는 해당 의약품이 바이러스 감염과 관련되는 세포 구조물에 결합해 바이러스 복제를 억제하는 것이다 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-12-07 14:37 식약처, 코로나19 치료제 우선·신속 심사···대상은? 식약처, 코로나19 치료제 우선·신속 심사···대상은? [서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처가 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 확진자의 치료 기회를 확대하고, 치료제 개발을 돕고자 관련 임상시험을 우선 승인하며 적극적인 지원에 나섰다.27일 식약처는 코로나19 치료제와 백신 개발을 준비 중인 제약사를 대상으로 별도의 상담 창구를 운영하는 한편 관련 임상시험을 우선·신속 심사하고 있다고 밝혔다.현재 코로나19 치료와 관련한 임상시험 11건이 신청돼 대한감염학회·대한항균요법학회 등 전문가 자문을 거쳐 5건이 승인됐다. 이중 에볼라 치료제 후보물질 렘데시비르의 코로나19 치료 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-03-27 14:34 제약·바이오기업 15개사, 코로나19 백신·치료제 개발 '도전장' 제약·바이오기업 15개사, 코로나19 백신·치료제 개발 '도전장' [서울파이낸스 김현경 기자] 국내 제약·바이오 기업 15개사가 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신과 치료제 연구개발에 뛰어들었다. 다만 임상시험과 개발에는 최소 수개월에서 길게는 몇년까지 걸릴 전망이어서 상용화를 언급하긴 어려운 상황이다. 2015년 국내를 강타했던 중동호흡기증후군(메르스·MERS) 백신도 아직 개발되지 않았다.9일 한국제약바이오협회에 따르면 국내 제약·바이오 기업 5개사는 코로나19 예방 백신을, 10개사는 치료제를 개발하기 위한 절차에 착수했거나 준비 중이다. 예방 백신의 경우 GC녹십자, SK바이오사이 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-03-09 09:21 에볼라치료제 '렘데시비르' 국내 코로나19 환자에 투여 에볼라치료제 '렘데시비르' 국내 코로나19 환자에 투여 [서울파이낸스 김현경 기자] 길리어드사이언스의 신약 후보물질 렘데시비르가 국내에서 코로나19 환자에 사용할 수 있게 됐다. 정부가 코로나19 환자 치료를 위해 임상시험을 신속하게 허가하고, 국내에서 개발이 완료되지 않은 의약품도 치료 목적으로 쓸 수 있도록 허가해 사실상 적용이 가능한 모든 약을 동원한 데 따른 것이다.3일 제약·바이오 업계에 따르면 길리어드사이언스코리아는 전날 국내 식품의약품안전처로부터 중등도 코로나19 환자에 렘데시비르를 투여하는 임상 3상 시험을 허가받았다. 길리어드사이언스코리아가 지난달 27일 식약처에 렘데시 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-03-03 16:23 처음처음1끝끝