기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 한미약품 단장증후군 신약, FDA 패스트트랙 지정 한미약품 단장증후군 신약, FDA 패스트트랙 지정 [서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 개발 중인 단장증후군(짧은창자증후군) 바이오 신약(LAPS GLP-2 Analog, 코드명 HM15912)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정받았다고 7일 밝혔다. 단장증후군은 선천적 또는 후천적으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다.한미약품은 HM15912의 개선된 체내 지속성 및 융모세포 성장 촉진 효과를 바탕으로 월 1회 투여를 목표로 개발 중이다. 한미약품은 패스트트랙 지정을 계기로 HM15912 개발에 속도를 내겠다고 밝혔 헬스케어 | 김현경 기자 | 2021-04-07 14:16 한미약품 개발 '희귀질환 신약' 2종 FDA 임상2상 승인 한미약품 개발 '희귀질환 신약' 2종 FDA 임상2상 승인 [서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 희귀질환 신약후보 물질 글루카곤 아날로그(HM15136)와 GLP-2 아날로그(HM15912)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 2상 시험계획 승인을 받았다고 21일 밝혔다.한미약품은 글루카곤 아날로그를 선천성 고인슐린혈증 치료 신약으로 개발 중이다. 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용돼 주1회 투여 제형으로 개발되고 있다.선천성 고인슐린혈증은 2만5000∼5만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀질환이다. 현재까지 해당 질환으로 승인받은 치료제가 없어 헬스케어 | 김현경 기자 | 2021-01-21 15:45 한미약품 "유전자백신·진단키트로 코로나19 극복" 한미약품 "유전자백신·진단키트로 코로나19 극복" [서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품이 경기 평택 바이오 플랜트를 중심으로 디엔에이(DNA), 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA) 백신을 생산하고, 진단키트와 치료제를 개발해 코로나19 종식에 기여한다는 목표를 밝혔다. 12일 한미약품은 온라인으로 열린 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 코로나19 대응을 위해 이 같은 계획을 공개했다고 밝혔다. 한미약품은 코로나19 바이러스의 예방, 진단, 치료에 이르는 전 주기 계획을 구축하고 있다. 호흡기 바이러스 감염 차단 효과를 높일 수 있는 람다카라기닌 주성분의 한미 콜드마스크 비강 헬스케어 | 김현경 기자 | 2021-01-13 07:59 한미약품 단장증후군 신약, 미국서 소아 희귀의약품 지정 한미약품 단장증후군 신약, 미국서 소아 희귀의약품 지정 [서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 단장증후군(짧은창자증후군) 치료 바이오신약(LAPSGLP-2 Analog, 코드명 HM15912)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질환 의약품(RPD, Rare Pediatric Disease)으로 지정받았다고 30일 밝혔다. 한미약품 신약의 RPD 지정은 선천성 고인슐린혈증 치료제인 '랩스 글루카곤 아날로그'(Laps Glucagon Analog) 이후 두번째다. 한미약품은 단장증후군 적응증으로 HM15912의 국내 임상 1상시험을 하고 있으며, 올해 하반기 미국과 유럽 임상 2상 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-06-30 14:40 한미약품 단장증후군 신약, 미국 희귀의약품 지정 한미약품 단장증후군 신약, 미국 희귀의약품 지정 [서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 단장증후군 치료 바이오 신약으로 개발 중인 'LAPSGLP-2 Analog(코드명 HM15912)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 3일 밝혔다.단장증후군은 선천적 또는 후천적으로 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 한미약품은 LAPSGLP-2 Analog가 융모세포 성장을 촉진해 환자 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대한다. FDA 희귀의약품으로 지정되면 세금 감면이나 허가신청 비용 면제 혜택이 주어진다. 동일계열 제품 중 생활경제 | 김현경 기자 | 2019-05-03 09:03 처음처음1끝끝