[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온이 개발한 '램시마 SC(CT-P13 SC)'가 허가 마무리 단계에 접어들었다. 셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마(성분명 인플릭시맵)' 피하주사 제형인 램시마 SC의 허가를 위한 임상 3상을 완료했으며, 유럽 허가 신청을 위한 임상데이터 분석 작업 마무리 단계에 있다고 29일 밝혔다.

셀트리온은 조만간 임상 분석을 완료하고 하반기 중 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)에 램시마 SC제형의 판매허가를 신청할 계획이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장에서 기존 정맥주사 제형인 램시마와 '투 트랙' 작전을 통한 경쟁력 확보 일환으로 2016년 5월부터 피하주사 제형인 램시마 SC를 개발해왔다.

피하주사 제형은 의약품을 투여받기 위해 병원에 방문해야 하는 정맥주사 제형과 달리 환자가 사용주기에 맞춰 자가 투여 할 수 있어 편의성이 높다. 셀트리온은 피하주사 제형 처방을 원하는 환자를 비롯해 TNF-α 억제제 가운데 SC제형인 바이오의약품 '휴미라', '엔브렐' 투여 환자도 잠재적인 수요층이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 "세계 TNF-α 억제제 시장에서 피하주사 제형의 매출은 약 30조원을 차지할 만큼 큰 시장"이라며 "램시마 SC, 최근 임상에 돌입한 휴미라 고농도 제형 바이오시밀러 CT-P17 등 피하주사 제형 조기 상업화를 통해시장을 선도해 나갈 계획"이라고 말했다.

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