[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 제조시설이 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP인증을 받았다고 24일 밝혔다. 보툴리눔 톡신은 미간 주름 개선처럼 미용성형 시술에 쓰는 생물학적 제제다.

대웅제약은 지난해 7월 캐나다 연방보건부에 나보타 품목허가 신청서를 제출한 후 같은 해 10월 허가신청 접수가 완료됐다는 통보를 받았다. 현재 품목허가 심사절차에 들어간 상태다. 나보타 제조시설 GMP 승인은 품목허가를 위해 반드시 거쳐야 하는 심사과정이다.

대웅제약은 "이번 캐나다 GMP 승인 획득 이후 남은 절차 역시 순조롭게 진행된다면 연내 최종 품목허가도 가능할 것으로 예상된다"고 밝혔다.

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