[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 보툴리눔톡신(보톡스) 제제 '나보타'의 미국 의약품 성분명(USAN)이 '프라보툴리눔톡신 에이(Prabotulinumtoxin A)'로 등록됐다고 6일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 미국에서 나보타 임상 3상을 마치고 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 판매허가를 신청했다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "FDA의 본격적인 허가 심사가 시작된 데 이어 USAN 등록으로 나보타의 미국 진출이 단계적으로 이뤄지고 있다"며 "상표명만큼이나 나보타의 브랜드를 나타낼 수 있는 성분명 프라보툴리눔톡신 에이를 전 세계 제약시장에서 사용할 것"이라고 밝혔다.
USAN은 국제적 의약품 성분명 중 하나로, 미국의사협회(AMA, American Medical Association)에서 공식 지정한다. 미국 내 의약품 허가와 발매를 위해서는 USAN 획득이 필수적이다. 이는 미국시장에서 신약이 처방될 때 기존 약물과 혼동을 막기 위함인데, 보툴리눔톡신은 제제별 고유한 특성을 인정해 각각 다른 성분명을 채택하고 있다.
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