[서울파이낸스 김현경기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 29일 국내 바이오의약품 개발사·제약사 등을 대상으로 '2016년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 한국과학기술회관(서울시 강남구 소재)에서 개최한다.
이번 설명회의 주요 내용은 △바이오의약품 분야 제·개정 가이드라인 안내 △바이오의약품 임상통계심사 방향 설명 △2016년 주요업무 추진현황 안내 △2017년 주요업무 계획 안내 △업계 제안사항 논의 등이다.
설명회의 진행은 김도근 연구관이 담당하며, 김종원·남주선 생물제제과 연구관과 정호상 세포유전자치료제과 연구관, 김세은 유전자재조합의약품과 연구관이 발표를 맡는다.
안전평가원은 "이번 설명회를 통해 국내 바이오의약품 제약사가 최신 제도 변화를 이해하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 바이오헬스산업 육성을 위해 지속적으로 노력해 나가겠다"고 밝혔다.
한편 이번 행사는 올해 제·개정된 바이오의약품 분야 가이드라인과 주요업무 추진현황 등을 안내하고, 바이오의약품 제약사 의견을 청취하기 위해 마련됐다.
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