[서울파이낸스 김현경기자] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자체 개발 중인 종합인플루엔자 항체신약 'CT-P27'의 임상 2b상 시험에 대한 승인을 획득했다고 12일 밝혔다.
이번 임상 시험은 인플루엔자 A에 감염된 환자에게 항체신약을 투여한 후 치료제의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것으로, 동절기 중 2b상 임상에 참여할 인플루엔자 A 감염환자를 모집할 예정이다.
셀트리온은 대상군에 CT-P27과 위약을 투여하고 부작용과 활력징후, 심전도, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
CT-P27은 셀트리온이 개발하고 있는 첫 항체신약으로 두 항체로 이뤄진 복합 항체치료제다.
CT-P27의 항체는 바이러스의 표면단백질인 헤마글루티닌의 축 부분에 결합해 바이러스 유전체가 세포 내에 침투하지 못하도록 막는다.
헤마글루티닌의 축은 변이가 일어나지 않기 때문에 CT-P27은 바이러스의 변이 여부에 관계없이 대부분의 인플루엔자에 치료효과가 있을 것이라고 셀트리온은 전했다.
앞서 셀트리온은 2a 임상에서 건강한 피험자에게 인플루엔자 바이러스를 주입해 감염 확인 후 치료제를 투약하는 시험을 진행한 결과 CT-P27 투약군에서 체내 바이러스 농도가 대폭 감소하는 효과를 확인했다.
미국 CDC와 중국 정부 연구기관 등과 함께 실시한 비임상·임상 시험에서도 CT-P27이 유행성·계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 효과가 있다고 밝혔다.
셀트리온은 이 신약이 바이러스 대유행(판데믹)에 대비한 각국 정부의 비축 치료제로 선정될 경우, 잠재적인 시장 규모 역시 상당할 것으로 예측했다.
셀트리온 관계자는 "신종플루가 유행했던 2009년 한국에 타미플루와 리렌자가 기록한 매출은 총 1800억원에 달한다"며 "항체 치료제의 경우 미리 생산해 의약품을 비축할 수 있고 바이러스 유행 시 즉시 투약할 수 있다는 장점이 있다"고 설명했다.
