[서울파이낸스 윤동기자] 셀트리온은 17일 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 '램시마(인플릭시맙)'의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.

캐나다 규제당국의 바이오시밀러에 대한 판매 허가는 2009년 1세대 바이오시밀러인 산도즈의 '옴니트로프(Omnitorpe)' 이후 두 번째다.

캐나다 제약시장 규모는 약 22조원으로 세계 9위이며, 항체의약품 처방이 매우 활성화된 나라로 알려져 있다. 램시마의 오리지널 제품은 지난 2012년 5500억원 가량 판매되었으며, 캐나다 의약품 매출 1위를 기록했다. 또한 캐나다는 의약품 중 복제약의 시장침투율이 57.6%로 복제약에 대한 선호도가 높다.

또 셀트리온은 이번 캐나다 판매 허가가 미국시장 진출의 교두보로 의미를 가진다는 평가다. 셀트리온 관계자는 "캐나다는 미국과 거의 동일한 생활권으로 의료서비스의 교류도 활발하다"며 "캐나다 시장에서 램시마가 좋은 판매성적을 올린다면 미국 진출 시 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.

한편 셀트리온은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 얻기 위한 가교임상을 진행하고 있다.

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