세계 코로나19 백신 임상 41% 마무리 단계

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 세계 코로나19 백신 임상시험 41%는 3상 단계에 있다고 18일 밝혔다. 이달 16일 기준 미국 국립보건원(NIH)에 등록된 전체 임상시험 1544건 중 백신은 107건으로 6.9%, 치료제는 1437건으로 93.1%를 차지했다.이중 개발 마지막 단계인 임상 3상의 비중은 백신 임상이 44건으로 41.1%, 치료제 임상이 433건으로 30.1%를 차지했다. 연구 주체별로는 연구자 948건(61.4%), 제약사 549건(35.6%), NIH 등 정부 주도 47건(3%)이었다.국가임상

국가임상시험지원재단, 코로나19 사전 임상 참여 의향서 접수

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 코로나19 관련 임상시험 정보를 총정리한 코로나19 임상시험 포털을 열고, 임상시험 참여 의향이 있는 국민들로부터 사전 신청도 받기로 했다고 10일 밝혔다.포털은 우선 일반인과 환자, 연구자와 제약사에 코로나19 관련 정보를 제공하는 창구 역할을 할 예정이다. 현재 진행 중인 임상시험 정보를 공개하고 제약사에는 상담을 제공해 국내외 임상과 개발을 수월하게 수행할 수 있도록 지원하기로 했다.재단은 코로나19 임상시험 포털 마련을 계기로 국민에게서 사전임상시험 참여의향서 신청도 받기로

지구촌 코로나19 임상시험 한달새 98건 증가···총 1433건

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 세계 코로나19 관련 임상시험이 지난 한달 새 98건 증가했다고 15일 밝혔다. 이날 기준 미국 국립보건원(NIH)에 등록된 전체 임상시험 1433건 중 치료제는 1336건, 백신은 97건이다.지난 7개월간 전체 임상시험은 25.6배, 치료제 임상은 25.2배, 백신 임상은 32.3배 증가했다. 특히 코로나19 완치자의 혈장을 활용한 혈장 치료제 임상시험 증가세가 두드러졌는데, 올해 3월 3건에서 132건으로 46.3배 증가했다. 회복기 환자 혈액을 활용한 항체 치료제 임상시험도 1

◇실장 승진 ▲인증센터장 이상숙(전 전략기획실 경영지원팀장) ◇수석팀장 승진 ▲신약접근성향상지원센터 글로벌임상협력팀장 한가희(전 글로벌협력센터 대외협력팀장) ▲신약접근성향상지원센터 신약개발정보관리팀장 황문일(전 전략기획실 정보화전략팀장) ◇부연구위원 승진 ▲정책연구센터 미래전략팀장 강령우(전 정책연구실 선임연구원)

국가감염병임상시험사업단, 코로나19 임상 지원 박차

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 보건복지부로부터 국가감염병임상시험사업단으로 지정되면서 코로나19 관련 임상시험 지원을 위한 사업을 본격 추진한다고 22일 밝혔다.사업단은 임상시험 수행이 가능한 거점병원과 환자 확보가 용이한 감염병 전담병원 간 컨소시엄으로 구성된 국가감염병 임상시험센터를 운영 중이다. 임상시험센터는 경북대병원, 아주대병원, 국립중앙의료원 3곳이 주관기관이며, 18개의 지역의료원 등 감염병 전담병원이 참여하는 형식이다. 이들과 6개 연계 생활치료센터가 협업해 다각적인 감염병 임상시험 추진 모델이 마련

국내 코로나19 임상시험 23건···치료제 21건·백신 2건

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 국내에서 코로나19 관련 임상시험을 하고 있거나 계획 중인 연구는 총 23건으로, 이중 치료제는 21건, 백신은 2건이라고 17일 밝혔다. 치료제 21건 중 연구자 임상시험은 8건, 제약사 임상시험은 13건이며, 백신 2건은 모두 제약사 임상시험이다.이달 15일 기준 미국 국립보건원(NIH)에 새로 등록된 세계 코로나19 관련 임상시험은 1335건이다. 이중 치료제 관련 임상시험은 1252건, 백신은 83건이다. 지난 6개월간 전체 임상시험은 23.8배, 치료제 관련 임상시험은 23

지난해 임상계획 승인 700건 돌파···항암제 최다

[서울파이낸스 김현경 기자] 최근 3년간 국내 의약품 임상시험 승인이 꾸준히 증가해 지난해 처음으로 700건을 넘었다. 3일 식품의약품안전처는 국가임상시험지원재단과 2019년 임상시험계획 승인 현황을 분석한 결과 전체 승인 건수가 714건으로 전년도(679건) 대비 5.2% 증가했다고 밝혔다. 2017년(685건)보다는 8.5% 증가한 수치다. 반면 세계 임상 신규 등록 건수는 지난해 8196건으로, 전년도 8386건에 비해 2.3% 감소했다. 효능별로는 항암제 임상이 3년 연속 가장 높은 비율을 나타냈다. 지난해 항암제는 207건

"세계 코로나19 임상시험 5달새 20배 증가"

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 지난 5개월간 세계 코로나19 관련 임상시험이 20배 넘게 증가했다고 19일 밝혔다. 이달 15일 기준 미국 국립보건원(NIH)에 신규 등록된 임상시험은 총 1224건으로, 3월11일 56건에서 21.9배 증가한 수치다.같은 기간 공익 목적의 연구자 임상시험은 23.7배, 제약사 임상시험은 20배 증가해 연구계와 산업계가 코로나19 관련 의약품 개발을 이끄는 것으로 분석됐다.전체 임상시험 중 치료제는 1164건, 백신은 60건이다. 치료제 임상시험 중 연구자 임상은 737건, 제약사

지구촌 코로나19 혈장치료제 임상 봇물···넉 달 새 40배 증가

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 지난 4개월간 세계 코로나19 혈장치료제 임상시험이 40배 가까이 증가했다고 15일 밝혔다. 혈장치료제 임상시험은 3월11일 기준 3건에서 이달 10일 119건으로 39.7배로 급증했다.혈장치료제는 바이러스를 무력화하는 항체가 들어있는 혈장을 약제처럼 만든 일종의 면역글로불린제제다. 회복기 환자의 혈장을 중증 환자에 수혈하듯 투여하는 혈장 치료와는 차이가 있다.치료제와 백신을 포함하는 전체 임상시험은 3월11일 기준 56건에서 이달 10일 기준 1060건으로 18.9배 증가했다. 이

식약처, 국내 코로나19 치료제·백신 임상시험 15건 승인

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 국내에서 총 15건의 코로나19 임상시험(치료제 13건, 백신 2건)이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 전날 기준 15건 중에서 연구자 임상이 7건으로 46.7%를 차지했다. 나머지 8건은 제약사 임상이다.말라리아 치료제 클로로퀸을 활용한 서울아산병원과 강남세브란스병원의 연구자 임상시험 2건은 중단됐다. 클로로퀸은 미국 식품의약국(FDA)과 세계보건기구(WHO) 등에서 코로나19 환자들에 잠재적 혜택보다 더 큰 위험을 줄 수 있다는 이유로 사용 중단을

국내외 코로나19 임상시험 858건, 석달새 15배 ↑

[서울파이낸스 김현경 기자] 국내·외에서 이뤄지고 있는 코로나19 백신·치료제 연구가 세달 만에 15배 는 것으로 나타났다. 9일 국가임상시험지원재단은 미국국립보건원(NIH)의 임상 정보 등록 사이트 클리니컬 트라이얼(ClinicalTrials.gov)에 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 총 858건으로 3월11일(56건)보다 15.3배 늘었다고 밝혔다. 국가임상시험지원재단에 따르면 전체 임상시험 858건 중 치료제 관련 임상시험은 825건, 백신 관련 임상시험은 33건이다. 연구자 임상시험은 32건에서 565건으로 17

국내 코로나19 임상시험 12건 승인

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 국내에서 식품의약품안전처의 승인을 받은 코로나19 임상시험이 총 12건이라고 26일 밝혔다. 전날 기준 식약처 승인 12건 중 7건은 주로 병원에서 학술 목적으로 수행하는 연구자 임상이다. 같은 시각 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 등록 사이트 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 등록된 코로나19 관련 임상시험은 761건이었다. 3월11일 기준 56건에서 13.6배 증가한 수치다. 특히 연구자 임상시험이 32건에서 508건으로 15.9배 늘었다. 공중보건 위

국가임상시험지원재단, 2대 배병준 원장 선임

[서울파이낸스 김현경 기자] 국가임상시험지원재단은 제2대 원장에 배병준 보건복지부 사회복지정책실장을 선임했다고 20일 밝혔다. 임기는 이날부터 2022년까지 3년이다.배 신임 원장은 고려대학교 사회학과를 졸업하고 서울대학교 행정대학원 석사, 하버드대학교 케네디대학원 정책학 석사, 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 받았다. 행정고시 32회로 공직에 입문해 복지부 보험정책과장과 의약품정책과장, 서울지방식품의약품안전청장, 복지부 보건산업정책국장, 사회복지정책실장을 역임했다.국가임상시험지원재단은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 신

유한양행, 호주법인 세워 글로벌 파이프라인 확보

[서울파이낸스 김현경 기자] 유한양행이 호주에 법인을 세워 현지 시장에 진출한다. 7일 제약업계에 따르면 유한양행은 글로벌 임상·파이프라인 확충을 위해 올해 6월 호주 법인(YUHAN ANZ)을 설립했다. 투자 규모는 20억원이다.유한양행은 지난해에도 미국 샌디에이고와 보스턴 법인을 세워 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 의지를 드러냈다. 호주 법인 역시 개방형 혁신 활성화를 위한 전초기지로 활용될 전망이다.대한무역투자진흥공사(코트라·KOTRA)에 따르면 호주 의약품 시장은 유로모니터 집계 매출액 기준 2017년 119억호주달러에서 2