[서울파이낸스 나민수 기자] 식품의약품안전청은 29일 백신 자급능력 확충을 위한 세포배양 백신 개발 등 생물의약품 제품화 지원을 위해 세포기질에 대한 가이드라인을 개정해 관련 업체에 배포한다고 밝혔다.
세포기질(Cell substrate)은 생물의약품 생산에 사용되는 세포를 의미하는 것으로 세포 자체가 의약품인 세포치료제는 해당되지 않는다.
식약청에 따르면 이번에 개정된 가이드라인은 세포기질에 대한 전반적인 원칙만을 제시한 지난 2002년 가이드라인과 달리 미국, 유렵 및 국제보건기구(WHO) 가이드라인 등을 반영해 세포은행 확립, 보존, 관리 등에 관한 상세한 지침을 담고 있다.
식약청 관계자는 "이번 가이드라인 개정으로 조류 인플루엔자 대유행시 단기간에 대량 생산 가능한 세포배양 방식의 인플루엔자 백신 개발과 세포배양 이용 백신 개발을 계획하고 있는 국내 백신 제조업체에 도움이 될 것"이라고 말했다.
가이드라인 전문은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.
저작권자 © 서울파이낸스 무단전재 및 재배포 금지
