[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 들어간다. 31일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 솔리리스 바이오시밀러 'SB12' 임상 1상 시험 계획을 구체화하고, 이를 미국 임상시험 정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 공개했다.
삼성바이오에피스는 독일에서 건강한 성인 240명을 대상으로 SB12 안전성과 내약성 등을 확인하는 임상시험을 시작할 예정이다. 임상시험 종료 예상시점은 내년 4월로 잡았다. 삼성바이오에피스 관계자는 "자가면역질환 치료제 및 항암제 관련 바이오시밀러를 개발하면서 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환까지 치료 분야를 넓히게 됐다"고 말했다.
솔리리스는 미국 희귀난치성 질환 치료제 전문제약사 알렉시온이 개발해 판매 중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로도 쓴다. 지난해 세계 매출은 31억4400만달러(약 3조6000억원)에 이른다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상이 생겨 혈색 소변을 보이는 증상을 동반한 희귀질환이다. 100만명당 환자는 15명. 국내 환자는 약 750명으로 알려졌다.
솔리리스는 '세계에서 가장 비싼 약'으로 유명하다. 국내에서도 '초고가' 희귀질환 치료제로 꼽힌다. 30㎖짜리 솔리리스 1바이알(약병) 국내 가격은 비급여 기준 603만원으로, 성인이 1년 동안 투약할 경우 약값만 4억8000만원을 내야 한다. 국내에서는 한독이 판매하고 있다.
