기사 (1,463건) 리스트형 웹진형 타일형 국산 코로나19 백신 허가 파란불 국산 코로나19 백신 허가 파란불 [서울파이낸스 김현경 기자] 국산 1호 코로나19 백신 품목허가에 파란불이 켜졌다. 27일 식품의약품안전처는 전날 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 SK바이오사이언스가 개발·제조하는 코로나19 백신의 안전성과 유효성을 논의한 결과 품목허가할 수 있다는 의견을 모았다고 밝혔다.식약처에 따르면 제품명은 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510)다. 식약처는 국내에서 새롭게 사용되는 의약품에 대해 중앙약심을 운영해 안전성·효과성에 관한 전문가 의견을 듣는다. 코로나19 백신·치료제의 경우 먼저 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 헬스케어 | 김현경 기자 | 2022-06-27 10:47 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매승인 권고 획득 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매승인 권고 획득 [서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 'CT-P16'(성분명 베바시주맙)에 대한 판매승인 권고 의견을 받았다고 27일 밝혔다. CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암에 쓰는 '아바스틴'의 바이오시밀러다.셀트리온은 지난해 10월 아바스틴에 승인된 모든 치료 범위(적응증)에 대해 EMA에 판매 허가를 신청했다. 올해 5월에는 원조 약을 보유한 제넨테크와 특허 합의를 완료했다. 판매 허가가 나면 셀트리온은 유럽에서 혈액암치료제 '트룩시마', 유방 헬스케어 | 김현경 기자 | 2022-06-27 10:45 풍림무약 이찬규 상무, 중기부장관 표창 수상 풍림무약 이찬규 상무, 중기부장관 표창 수상 [서울파이낸스 김현경 기자] 풍림무약 이찬규 상무가 지난 22일 서울 마포구 상암동 중소기업디엠씨(DMC)타워에서 중소기업중앙회 서울지역본부와 서울지방중소벤처기업청이 공동 주최한 '2022 서울 중소기업인 대회'를 통해 중소벤처기업부 장관 표창을 받았다. 24일 풍림무약에 따르면, 이 상무의 수상은 불확실한 대내외 경제 환경에 대응하기 위한 혁신 제품 개발과 판로 개척 노력, 선진적 조직문화 도입 등 일하기 좋은 기업 구축에 이바지한 공로다. 이 상무에 대해 풍림무약은 "핵심 인재 훈련 제도를 도입했으며, 의약품 제조 사업장 환경을 헬스케어 | 김현경 기자 | 2022-06-25 13:21 처음처음이전이전이전71727374끝끝