기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 셀트리온, 램시마 장기투여 안전성·유효성 재확인 셀트리온, 램시마 장기투여 안전성·유효성 재확인 [서울파이낸스 이주현 기자] 셀트리온이 오는 6~9일 홍콩에서 열리는 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 자가면역질환 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 안전성 확인 및 유효성 지표 개선 결과를 포스터로 발표한다고 5일 밝혔다. 태국에서 강직성척추염(AS)·류마티스관절염(RA)·건선성관절염(PsA) 환자 30명을 상대로 46주간 램시마를 투약·관찰하는 시판 후 연구(PMS) 결과, 안전성이 확인되고 유효성 지표도 개선된 것으로 나타났다는 게 셀트리온 설명이다. 의약품 시장조사업체 아이큐비아(IQ 헬스케어 | 이주현 기자 | 2022-12-05 15:58 셀트리온, 램시마SC 임상 3상서 '비열등성' 확인 셀트리온, 램시마SC 임상 3상서 '비열등성' 확인 [서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마의 피하주사형 램시마SC(성분명 인플릭시맙)를 류머티즘 관절염 환자에게 투여하는 54주 임상 결과 비열등성을 확인했다고 27일 밝혔다.이번 임상에서는 류머티즘 관절염 환자 343명을 두 집단으로 나눠 30주까지 램시마 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형을 각각 투여했다. 이후 모든 환자에게 54주까지 격주로 램시마SC를 투여했다. 그 결과 양 집단 모두에서 유의미하게 항체가 형성됐고, 제형에 따른 면역원성 차이가 없다는 것이 헬스케어 | 김현경 기자 | 2020-10-27 10:54 처음처음1끝끝