식약처, GC녹십자랩셀 ARDS 줄기세포치료제 임상계획 승인
식약처, GC녹십자랩셀 ARDS 줄기세포치료제 임상계획 승인
이 기사를 공유합니다

GC녹십자랩셀 CI
GC녹십자랩셀 CI

[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 후보물질인 CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 

GC녹십자랩셀은 환자 8명에게 CT303을 한번 투여해 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 임상 기관은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원이다. 급성호흡곤란증후군은 외상, 감염, 폐 질환의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하며, 사망률이 45%에 이른다. 코로나19 환자의 주요 사망원으로도 꼽힌다. 

CT303은 10세 미만의 건강한 공여자에게서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐다. GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군 동물모델에서 CT303의 호중구 침윤 및 염증성 사이토카인 발현 감소 효과를 확인해 CT303 투여가 폐부종, 혈전 감소, 손상된 폐포 구조를 개선할 수 있다는 판단을 내렸다고 설명했다.


관련기사

이 시간 주요 뉴스
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.