골다공증 치료제 SB16, 6개국 환자 432명 대상
[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오에피스는 골다공증 치료에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB16(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상 시험에 착수했다고 15일 밝혔다.
임상 3상 시험은 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 원조 약 사이의 효능과 안전성을 비교·연구하는 방식으로 이뤄진다. SB16 원조 약은 미국 제약바이오기업 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제 프롤리아다. 프롤리아는 골다공증이나 암 환자의 골 소실 치료에 쓴다. 지난해 세계 매출은 3조1000억원(26억7200만 달러)이었다.
삼성바이오에피스는 올해 10월부터 건강한 자원자를 대상으로 SB16의 임상 1상을 해왔으며, 실제 환자를 대상으로 한 임상 3상도 동시에 하면서 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 "차질없이 SB16 임상시험을 해 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있는 바이오의약품을 성공적으로 개발하도록 노력하겠다"고 밝혔다.
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