기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 삼성에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 판권 계약 체결 삼성에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 판권 계약 체결 [서울파이낸스 권서현 기자] 삼성바이오에피스는 삼일제약과 안과질환 치료제 'SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원에 달한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서, 심할 경우 실명에 이를 수 있다.삼성바이오에피스와 삼일제약의 안과질환 치료제 헬스케어 | 권서현 기자 | 2024-02-01 09:00 삼바에피스, 임상용 약 사용 기간 식약처 승인 없이 변경해 제재 삼바에피스, 임상용 약 사용 기간 식약처 승인 없이 변경해 제재 [서울파이낸스 권서현 기자] 식품의약품안전처는 삼성바이오에피스가 식약처의 변경 승인 없이 임상시험용 의약품의 사용기간을 변경해 공급하고 이를 의약품 라벨에 기재해 행정처분을 받았다고 9일 밝혔다.삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB17'에 대한 임상 3상에서 '임상 계획서의 승인받은 사항을 변경하려는 경우 변경 승인을 받아야 한다'는 내용의 약사법을 위반해 해당 임상 업무정지 1.5개월 처분을 받았다.업무 정지 기한은 지난 5일부터 다음달 19일까지다.임상을 진행하는 과정에서 헬스케어 | 권서현 기자 | 2024-01-09 16:58 셀트리온, 유럽망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표 셀트리온, 유럽망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표 [서울파이낸스 권서현 기자] 셀트리온은 '유럽망막영상학회' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.셀트리온은 학술대회 셋째 날 '당뇨병성 황반부종에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성'을 주제로 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 구두 발표했다.임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배정, 1차 평가 지표에서 최대 교정시력의 8주차 변화가 동 헬스케어 | 권서현 기자 | 2023-12-04 09:43 셀트리온, 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청 셀트리온, 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청 [서울파이낸스 권서현 기자] 셀트리온은 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반 변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대 헬스케어 | 권서현 기자 | 2023-11-24 09:13 11월 21일 개장 전 주요공시 [서울파이낸스 박시형 기자] 20일 장 마감 후 21일 개장 전 주요공시◆유가증권시장예스코홀딩스는 자회사인 한성피씨건설로부터 78억원의 중간배당금을 수취할 예정이라고 공시했다.우리금융지주는 저축은행부문 경쟁력 강화 방안의 일환으로 상상인저축은행 지분 인수를 검토했으나 추진하지 않기로 결정했다고 공시했다.미래에셋맵스리츠는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 신주 489만5105주를 발행하는 유상증자를 진행한다고 공시했다. 주당 2860원에 발행해 140억300원을 조달할 예정이다. 자금은 다른 법인 증권을 취득하는데 사용한다.◆코스닥 증권 | 박시형 기자 | 2023-11-21 07:37 8월 24일 개장 전 주요공시 [서울파이낸스 박조아 기자] 8월 23일 장 마감 후 24일 개장 전 주요공시◆유가증권시장아이에스동서는 폐배터리재활용 사업의 포트폴리오 강화 및 유럽시장 진출 교두보 확보를 위해 374억9115만원 규모의 BTS Technology, s.r.o.의 주식을 취득하기로 결정했다고 23일 공시했다. 취득후 지분비율은 79.2%다. 케이탑리츠는 AJ빌딩, AJ비전타워를 처분하기로 결정했다고 23일 공시했다. 케이탑리츠는 "투자부동산 처분을 통한 배당가능재원 증대, 신규 사업 투자를 위함"이라고 설명했다. 처분가액은 962억원으로 자산총액 증권 | 박조아 기자 | 2023-08-24 08:53 처음처음1끝끝