기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 삼성에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 판권 계약 체결 삼성에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 판권 계약 체결 [서울파이낸스 권서현 기자] 삼성바이오에피스는 삼일제약과 안과질환 치료제 'SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원에 달한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서, 심할 경우 실명에 이를 수 있다.삼성바이오에피스와 삼일제약의 안과질환 치료제 헬스케어 | 권서현 기자 | 2024-02-01 09:00 삼바에피스, 임상용 약 사용 기간 식약처 승인 없이 변경해 제재 삼바에피스, 임상용 약 사용 기간 식약처 승인 없이 변경해 제재 [서울파이낸스 권서현 기자] 식품의약품안전처는 삼성바이오에피스가 식약처의 변경 승인 없이 임상시험용 의약품의 사용기간을 변경해 공급하고 이를 의약품 라벨에 기재해 행정처분을 받았다고 9일 밝혔다.삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB17'에 대한 임상 3상에서 '임상 계획서의 승인받은 사항을 변경하려는 경우 변경 승인을 받아야 한다'는 내용의 약사법을 위반해 해당 임상 업무정지 1.5개월 처분을 받았다.업무 정지 기한은 지난 5일부터 다음달 19일까지다.임상을 진행하는 과정에서 헬스케어 | 권서현 기자 | 2024-01-09 16:58 삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 완료 삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 완료 [서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오에피스가 안과 질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB15(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상 시험을 마쳤다고 31일 밝혔다. SB15의 원조 약 아일리아는 바이오기업 리제네론이 개발한 안과질환 치료제다. 노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 쓴다. 아일리아의 지난해 세계 매출은 93억8470만달러(11조2000억원)다.삼성바이오에피스의 SB15 임상 3상은 재작년 6월부터 이달까지 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 헬스케어 | 김현경 기자 | 2022-03-31 11:48 처음처음1끝끝