[특징주] 코미팜, 임상시험계획 신청 거절에 하락

[서울파이낸스 박조아 기자] 코미팜이 스페인식약처로부터 임상시험 승인이 거절됐다는 소식에 하락세다. 

14일 오전9시21분 현재 코미팜은 전거래일 대비 1500원(9.93%) 하락한 1만3600원에 거래되고 있다.

코미팜은 이날 공시를 통해 코로나-19 바이러스로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 스페인의약품위생제품청(AEMPS) 임상2·3상 임상시험계획 신청이 거절됐다고 밝혔다.

코미팜은 "스페인식약처(AEMPS)의 임상시험 신청관련 35개 항목의 보완 목적 질의 및 자료 요청을 받고 관련 답변과 자료를 제출했다"며 "그러나 몇가지 항목에 대하여 해명이 충분치 못하다는 이유로 임상시험 승인이 거절 됐다"고 밝혔다.

이어 "반려 사유에 대한 구체적인 확인 및 대응 계획을 즉각 수립하고 있으며, 반려에 대한 사유를 보완하고 재신청해 승인을 받을수 있도록 검토해서 진행할 예정"이라고 덧붙였다.