식약처, 모더나 두번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수
식약처, 모더나 두번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수
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미국 제약사 모더나에서 코로나19 백신을 포장하고 있다. (사진=모더나 홈페이지) 
미국 제약사 모더나에서 코로나19 백신을 포장하고 있다. (사진=모더나 홈페이지) 

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다. 이는 모더나 한국법인인 모더나코리아가 '스파이크박스2주' 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 이날 신청한 데 따른 것이다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스인 우한주와 변이바이러스인 오미크론주 BA.4, BA.5의 공통부분 항원을 각각 발현하도록 개발된 메신저 리보핵산(mRNA) 방식 2가 백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가 접종하는 용도로 개발됐다. 미국에서는 지난 8월31일 긴급사용승인을 받았고, 유럽에서는 이달 19일 조건부 허가를 권고받았다.

이 백신은 모더나의 두번째 코로나19 2가 백신이다. 첫번째 2가 백신은 우한주와 오미크론주 BA.1 항원을 발현하도록 개발된 mRNA 백신으로 지난달 8일 품목허가를 받았다. 식약처는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라고 말했다.



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