[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 화이자제약이 오미크론 하위 변이인 BA.4, BA.5에 대응하도록 개발한 코로나19 2가 백신의 사전검토에 착수했다고 7일 밝혔다.
식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 이날 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.
식약처는 제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정이다. 식약처는 한국화이자제약의 첫번째 코로나19 2가 백신에 대한 허가 심사를 진행 중이다. 첫번째 코로나19 2가 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 이 백신 역시 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.
저작권자 © 서울파이낸스 무단전재 및 재배포 금지
