[서울파이낸스 김현경 기자] LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 통풍 신약 티굴릭소스타트(Tigulixostat)의 추가적인 임상 3상 시험계획을 제출했다고 1일 밝혔다.
LG화학은 지난달 FDA에 신약과 위약을 비교하는 임상 3상 계획서를 제출한 데 이어, 추가 임상을 통해 통풍 환자에 주로 쓰이는 기존 약인 알로푸리놀과의 비교 평가를 할 예정이다.
이번 임상에서는 고요산혈증을 동반한 성인 통풍환자를 대상으로 12개월 동안 안전성과 유효성을 평가한다. 주요 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 6mg/dL 미만인 환자의 비율이다. 추가 임상에는 2600여명이 참가할 계획으로, 앞서 신청한 임상과 합치면 3상에 총 3000여명의 환자가 참여한다.
티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 혈중 요산을 생성하는 효소인 잔틴 옥시다제(XO)의 발현을 억제하는 약물이다. LG화학은 향후 이 치료제의 임상 시험계획을 유럽 국가들에도 제출할 예정이다.
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