[서울파이낸스 김현경 기자] 일동제약은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 임상 2/3상 시험계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.
일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자수를 1785명에서 1590명으로 줄이고 실시기간을 올해 7월까지에서 9월까지로 늘리는 변경안을 신청했다. 이는 시오노기제약이 지난 7월 일본 규제 당국과 협의 하에 글로벌 임상 계획을 변경한 내용이 국내 임상3상 디자인에도 반영된 것이다.
일동제약은 이번 변경은 임상 종료 시점에서 처음 계획과 달라진 부분을 수정하는 차원이라고 설명했다. 임상이 진행되면서 요건에 맞지 않거나 중도 탈락하는 환자가 발생했고 분석에 필요한 환자 수가 달라져, 실제 실시 기간도 처음 계획과 달라지는 일이 흔히 발생한다는 것이다.
조코바는 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발하고 있는 먹는 형태의 코로나19 치료제다. 현재 임상 3상의 시험 투여가 완료됐다.
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