셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상3상 신청
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상3상 신청
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셀트리온 CI
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[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)에 악템라(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 17일 밝혔다.

다국적제약사 로슈의 악템라는 류머티즘 관절염 등에 처방하는 전문의약품으로, 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 나뉜다. 셀트리온이 만들 바이오시밀러 CT-P47도 원조 약과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두가지 제형으로 개발되고 있다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류머티즘 관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 방식으로 진행될 예정이다.

셀트리온 관계자는 "CT-P47이 출시되면 앞서 출시한 램시마, 유플라이마와 함께 류마티스관절염을 비롯한 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 제품 라인업을 구축하게 된다"며 "CT-P47의 글로벌 임상을 성공적으로 마치고 빠른 시일 내 고품질 바이오의약품이 환자들에게 공급될 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.


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