[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 예방용 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 품질관리와 비임상·임상시험 고려사항을 안내하는 백신 평가 가이드라인을 마련했다고 27일 밝혔다.
가이드라인에는 지질나노입자 결합 상태에 영향을 받는 mRNA 안전성, mRNA 백신에서 특이적으로 고려해야 하는 점, 품질관리 기준, 비임상·임상 평가시 주의사항이 담겼다. 식약처는 코로나19 같은 신종 감염병 위기에 대비하기 위해 국산 개발 전체 과정을 지원하는 우리 백신 프로젝트의 일환으로 이번 가이드라인을 마련했다.
mRNA 백신 플랫폼은 재조합 단백질 플랫폼 등 기존 방식보다 신속하게 백신을 생산할 수 있는 장점이 있어 코로나19 등 감염병 위기 상황에서 빠른 대응이 가능하다. 국내에서 임상시험 단계에 있는 코로나19 mRNA 백신은 현재 2개 품목으로, 모두 1상 단계다.
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