오미크론 중화 능력 추가 확인하고 칵테일 흡입형 항체치료제 개발 박차
[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온은 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 개발해온 항체치료제 후보물질(CT-P63)이 다국가 임상 1상 시험에서 안전성을 보였다고 3일 밝혔다.
셀트리온은 지난해 9월부터 폴란드에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 임상 1상을 수행했다. 시험 결과, 약물 투여군에서 이상사례가 발생하지 않아 안전성, 내약성, 약동학이 확인됐다. 셀트리온은 미국 국립보건원(NIH)을 통해 유사 바이러스(슈도바이러스) 중화능 시험 결과 코로나19의 새로운 변이 바이러스인 오미크론에 대한 CT-P63의 대응력을 확인했다.
셀트리온은 이 물질의 오미크론 변이에 대한 동물효능시험도 수행해 올해 1분기 내로 결과를 확보할 예정이다. CT-P63은 코로나19 변이에 대응하기 위해 개발된 항체치료제 후보물질로, 알파, 베타, 감마, 델타 같은 주요 변이에서 중화능을 보였다.
셀트리온은 국내외에서 사용되고 있는 코로나19 항체치료제 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 치료제를 만들면 여러 변이 바이러스에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마와 협력해 최근 호주에서 약물 투여를 완료한 흡입제형 임상 1상의 결과를 분석하고 있다.
분석이 완료되면 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체의 흡입제형으로 대규모 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 1분기 이내에 동물실험에서 안전성과 효능을 확인하고, 2분기 이내에 다국가 임상시험 중간 결과를 확보해 의약품 규제기관과 협의하는 것을 목표로 하고 있다.
셀트리온 관계자는 "국내외 규제기관으로부터 정식 품목허가를 받은 렉키로나에 이어 개발 중인 CT-P63이 임상 1상에서 안전성을 확인하고 오미크론 등 주요 변이에 대한 중화능을 입증했다"며 "동물효능시험을 통해 CT-P63의 오미크론 중화능력을 추가로 확인하고, 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 항체치료제 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.
