[서울파이낸스 김현경 기자] 동아에스티는 건선 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) DMB-3115의 글로벌 임상 3상 시험 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 다국적제약사 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 같은 염증성 질환에 쓰는 치료제다.
동아에스티는 올해 1분기 미국을 시작으로 2분기부터 폴란드, 에스토니아, 라트비아까지 유럽 9개국에서 차례대로 DMB-3115의 글로벌 임상 3상 시험을 개시했다. 환자 총 605명이 등록 완료됐으며, 임상시험은 내년 하반기에 종료될 예정이다. 동아에스티는 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교할 방침이다. 임상 시료는 지주회사인 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 계열사 디엠바이오가 생산한다.
DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 일본 파트너사 메이지세이카파마가 공동 개발해오다 지난해 7월 효율적인 개발을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발하고 있다. 올해 7월 양사는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 기술수출 계약을 맺었다. 인타스는 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서 허가와 판매에 관한 독점 권리를 갖는다.
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