셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 국내 품목허가
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휴미라 바이오시밀러 유플라이마 (사진=셀트리온)
휴미라 바이오시밀러 유플라이마 (사진=셀트리온)

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 유플라이마의 품목허가를 받았다고 15일 밝혔다.

유플라이마는 미국 바이오 기업 애브비(AbbVie)가 개발한 자가면역질환 치료제 휴미라의 고농도 제형 바이오시밀러다. 올해 2월 유럽에서 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라의 모든 적응증(치료질환)에 대해 판매허가를 받고 출시됐다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 저농도로 개발됐지만, 유플라이마는 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 개발됐다. 

셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅과 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 유플라이마를 국내 시장에 공급할 계획이다. 셀트리온 측은 "유플라이마는 개발 기획 단계부터 차별화된 상품성을 확보할 수 있도록  고농도 제형으로 개발된 제품으로 국내 아달리무맙 시장에서 경쟁력을 충분히 갖췄다"며 "원조 약 대비 약효와 안전성 확보는 물론 주사액 축소, 통증 유발 성분 제거로 사용자 편의 개선에도 초점을 뒀다"고 했다.


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