투여 4주째 미간주름 개선 정도 92.2%로 비열등성 입증
[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 중국 임상 3상에서 미국 엘러간의 보톡스와 비교해 동등 이상의 효과를 확인했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 임상의 성패를 미리 가늠해볼 수 있는 톱라인(Topline) 결과를 공개했다.
이번 임상에서 대웅제약은 중등증에서 중증 미간 주름 환자 473명에 나보타 또는 대조약 보톡스를 동일 용량으로 1회 투여한 후 16주까지 4주 간격으로 미간 주름 개선 효과를 확인했다. 주평가변수인 투여 후 4주째 미간 주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%로 나보타의 비열등성이 입증됐다.
미국 대형 투자은행 골드만삭스는 2018년 6억7200만달러(8000억원) 규모의 중국 보툴리눔 톡신 시장이 2025년에는 15억5500만달러(1조8000억원)까지 확대될 것으로 내다봤다. 중국은 인구 규모와 지속적인 경제 성장, 미용에 대한 높은 관심으로 향후 10년간 세계에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되는 핵심 보툴리눔 톡신 시장으로 주목받아 왔다
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "중국 시장의 보툴리눔 톡신 제품 경험률은 1%대에 불과해 성장잠재력이 기대되는 시장"이라며 "내년 출시를 목표로 중국 진출에 속도를 내고, 3년 내 중국에서 매출 1위를 달성하겠다"고 말했다.
대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)에서 현지 제품명 주보로 나보타의 승인을 받았다. 이외에도 유럽, 캐나다 등 세계 55개국에서 품목허가를 받았으며 80개국과 수출 계약을 맺었다.
저작권자 © 서울파이낸스 무단전재 및 재배포 금지
