"미국 N95와 동일한 성능, 방역 현장서 수입 제품 대체 기대"
[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 코로나19 방역 의료인을 위한 의료용 호흡기 보호구 1개 제품을 의료기기로 허가했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 코로나19 등 감염 전파를 막아 의료환경과 의료인의 안전을 위해 쓰는 N95 의료용 호흡기 보호구다.
식약처에 따르면 이 제품은 비말과 혈액 바이러스가 침투할 수 없는 안전성을 확보했으며, 0.3㎛ 크기의 작은 입자를 95% 이상 차단할 수 있다. 일반 보건용 마스크와 유사한 외관 및 착용감을 지녔으나, 현재 의료기관에서 사용하는 미국의 의료용 N95 호흡기 보호구와 동일한 안전성과 성능을 갖는 한국형 제품이다.
해당 제품은 코로나19 장기화에 대비해 구성된 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 실무추진위원회(방역물품·기기 분과)에서 개발됐다. 식약처는 신속한 제품화를 위해 통상 1년 이상 걸리는 허가 기간을 맞춤형 허가도우미 제도로 2개월로 단축했다. 식약처는 "국내 방역 현장에 수입 제품을 대체해 안정적으로 공급할 수 있고 해외시장 진출도 가능하게 됐다는 데 의미가 있다"고 설명했다.
저작권자 © 서울파이낸스 무단전재 및 재배포 금지
