[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처는 18일 미국 제약사 화이자가 신청한 코로나19 백신에 대해 사전검토에 착수했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 화이자는 이날 코로나19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1·2·3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 같은 날 영국 제약사 아스트라제네카도 코로나19 백신 허가신청 전 품질 자료에 대한 추가 사전검토를 신청했다. 

식약처는 코로나19 백신의 국내 허가신청에 대비해 신속심사를 위한 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'과 '핵산 백신팀'을 운영 중이다. 화이자와 아스트라제네카가 개발한 코로나19 백신 심사는 각각 핵산 백신팀, 바이러스벡터 백신팀이 맡는다. 

백신 개발 업체는 품질, 비임상, 임상 등에 대한 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출해 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있다. 이에 대해 식약처는 "백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토할 수 있는 시간을 확보하면서, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대 40일까지 단축할 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다. 

이주현 기자 다른기사 보기