[특징주] 코오롱티슈진, 인보사 美FDA '임상 중단' 통보에 급락
[특징주] 코오롱티슈진, 인보사 美FDA '임상 중단' 통보에 급락
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[서울파이낸스 박조아 기자] 코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자 치료제 '인보사(INVOSSA)'와 관련해, 미국 FDA에서 임상3상 중단을 통보받았다는 소식에 급락하고 있다.

7일 오전9시18분 현재 코오롱티슈진은 전 거래일 대비 4650원(28.79%)하락한 1만1500원에 거래되고 있다.

코오롱티슈진은 지난 3일 공시를 통해 인보사와 관련해 FDA로부터 '임상 재개 승인 전까지 임상을 중지하라'는 내용의 공문을 받았다고 밝혔다.

FDA 측은 △임상시험용 의약품의 구성성분에 대한 특성분석 △구성 성분 변화 발생 경위 △향후 조치사항 등을 포함하는 보고서 △종양원성 여부 판단에 사용한 방법론 △종양관련 임상데이터 제출 △임상참여 환자들에 대한 투여정보 △장기추적 계획 등을 요구했다.

코오롱티슈진은 "미국 FDA가 요청한 자료를 제출하고 필요시 대면 미팅 등을 신청해 미국 FDA와 추가적으로 협의 할 예정"이라고 말했다.


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