2014년 1월 일본 삼화화학연구소에 기술이전 'DA-3880'…후생노동성 승인 후 완제의약품 수출
[서울파이낸스 김현경 기자] 동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)가 자사로부터 기술이전 받은 빈혈 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DA-3880'의 현지 제조판매 허가를 일본 후생노동성에 신청했다고 1일 밝혔다.
DA-3880은 미국 암젠과 일본 쿄와하코기린이 공동 개발한 지속형 적혈구 조혈 자극제인 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)의 바이오시밀러다. 동아에스티가 개발해 2014년 1월 일본 삼화화학연구소에 기술수출했다. 만성신부전환자 빈혈, 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다.
삼화화학연구소는 동아에스티로부터 기술을 이전받아 일본 내 개발을 추진해왔으며, 2016년부터 만성신부전 환자를 대상으로 임상 3상에 들어갔다. 일본 후생노동성 승인 후 동아에스티는 완제의약품을 삼화화학연구소에 수출하고, 삼화화학연구소는 일본 내 판매를 전담한다. 일본 후생노동성의 판매 승인은 신청 후 통상 12개월 내 이뤄진다. 동아에스티 관계자는 "DA-3880이 일본 내에서 성공적으로 안착할 수 있도록 삼화화학연구소와 긴밀히 협력할 것"이라고 밝혔다.
저작권자 © 서울파이낸스 무단전재 및 재배포 금지
