빈혈 치료용 CKD-11101 주성분 다베포에틴 알파 '고순도 정제' 가능
[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당은 미국에서 빈혈 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CKD-11101'에 대한 제법(製法) 특허를 따냈다고 27일 밝혔다.
특허는 CKD-11101 주성분인 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 제조법에 대한 것이다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서 해당 특허를 취득했다.
종근당에 따르면 CKD-11101은 만성신부전 환자의 빈혈에 쓰는 바이오의약품 '네스프'의 바이오시밀러다. 지난해 국내 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 동등한 효능과 안전성을 입증했다. 현재 국내 발매를 위해 식품의약품안전처로부터 허가 심사를 받고 있다.
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