임상 2상 결과 국제학술지 논문게재 형태 최초 공개
[서울파이낸스 김현경 기자] JW크레아젠의 수지상세포치료제 크레아박스 에치씨씨(CreaVax-HCC)가 중대한 부작용 없이 간암 환자의 재발률을 크게 낮추는 것으로 확인됐다.
JW신약의 자회사 JW크레아젠은 현재 임상 3상 시험을 진행하고 있는 CreaVax-HCC의 임상 2상 시험 결과에 대한 논문이 면역학 분야의 권위 있는 국제학술지 온코이뮤놀로지(Oncoimmunology) 온라인판에 게재됐다고 23일 밝혔다.
논문은 서울대병원 소화기내과의 김윤준 교수팀이 '간세포암 대상 자가혈액유래 수지상세포 면역치료 임상 2상 연구'라는 제목으로 발표됐다.
CreaVax-HCC의 임상 2상 시험은 지난 2011년부터 3년 동안 서울대병원, 서울삼성병원, 서울성모병원 등 국내 5개 병원에서 절제술(OP), 간동맥화학색전술(TACE), 에탄올주입술(PEI), 고주파 열치료 (RFA) 를 시행한 156명의 환자들을 대상으로 진행됐으며, 간암 1차 치료 후 재발방지 목적으로 유효성과 안전성을 평가했다.
이번 논문에 따르면 고주파 열치료를 제외한 치료 환자의 '무재발 생존기간(Recurrence free survivals)'과 '재발률'을 분석한 결과 CreaVax-HCC 투여군과 대조군의 2년 내 간암 재발률은 각각 30%, 61%로 CreaVax-HCC가 간암 재발을 억제하는데 우수한 효과를 나타냈으며 이는 통계적으로 유의한 것으로 확인됐다.
특히 1차 치료로서 간동맥화학색전술을 받은 대조군 5명 중 4명이 2년 내 간암이 재발됐지만, CreaVax-HCC를 투여 받은 5명은 재발된 환자가 한 명도 없는 것으로 확인됐다. JW크레아젠은 간동맥화학색전술 환자를 대상으로 CreaVax-HCC의 임상적 효과를 추가로 검증하기 위해 별도의 연구자임상을 추가로 진행했으며 현재 최종 결과보고서를 도출하고 있다.
CreaVax-HCC의 임상 2상 시험의 안전성 평가에서는 약물 투여 부위의 통증, 홍반 등의 미약한 이상반응만 확인돼 자가 수지상세포치료제로서의 높은 안전성을 다시 한 번 입증했다.
이경준 JW크레아젠 대표는 "CreaVax-HCC의 임상 2상 결과를 보다 객관적으로 입증받기 위해 국제학술지의 논문게재 형태로 공개하게 됐다"며 "체내의 '킬러 T세포'를 유도해 암세포를 공격하는 수지상세포치료제의 면역증강 효과가 확인된 만큼 앞으로 CreaVax-HCC가 간암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것"이라고 말했다.
한편, 간암은 국내에서 사망률이 두 번째로 높은 질환으로 간절제술, 고주파열 치료술, 간동맥화학색전술 등이 주요 치료방법으로 사용되고 있으나 5년 내 재발률이 70%에 달해 근본적인 암 재발 억제와 진행 암에 대한 효과가 높은 치료제 개발이 시급한 상황이다.
