[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 나보타가 남성형 탈모 치료법이 될 수 있다는 근거가 나왔다. 25일 대웅제약은 박병철 단국대학교 피부과 교수팀이 남성형 탈모 환자를 대상으로 효과와 안전성을 확인하는 임상시험을 한 결과 치료 효과를 확인했다고 밝혔다.대웅제약에 따르면 박 교수팀은 탈모 부위에 설정한 20군데 시술 범위에 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회에 30유닛(U)을 주사했으며, 24주간 총 180유닛을 투여했다. 그 결과 24주께 모발 개수가 유의미하게 증가했다. 연구자의 육

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온이 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 환자모집과 투약을 마치면서 코로나19 항체치료제 출시에 속도를 내고 있다. 회사 측은 이같은 절차가 순조롭게 진행될 경우 내년 이른 봄이면 투역이 가능할 것으로 예상하고 있다.서정진 회장은 최근 한 매체와의 인터뷰에서 코로나 극복과 관련해 '선치료제 후백신'이라며, 한국이 가장 먼저 코로나 청정국이 될 것이라고 밝혔다. 그러면서 내년 봄이면 마스크를 벗고 생활할 수 있을 것이라는 자신감을 내비쳤다. 25일 셀트리온은 CT-P59 글로벌 임상

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약이 홀 에이 하이퍼(Hall A Hyper) 균주를 미국에서 사들이면서 미국 국제무역위원회(ITC) 판결 뒤집기에 나섰다. 그간 메디톡스는 홀 에이 하이퍼 균주는 세계 어디에서도 구할 수 없고, 한국에 수입할 수도 없다고 주장해왔다. 그러나 대웅제약이 해당 균주를 가져오면서 ITC 최종판결에 영향을 미칠지 주목된다. 24일 대웅제약은 미국에서 산 새로운 홀 에이 하이퍼 균주를 국내에 반입하는 절차를 마쳤다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면 해당 균주 입고는 미국과 한국의 관련 법 규정과 절차를 준수해

[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자엠에스는 코로나19 항원 진단키트가 유럽 시장 수출을 시작한 지 한달 만에 수출액 2000만달러를 달성했다고 24일 밝혔다.GC녹십자엠에스의 항원 진단키트는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염 여부를 현장에서 10분 안에 진단한다. 가래 검체를 이용해 별도 장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염 여부를 맨눈으로 확인할 수 있다.GC녹십자엠에스 측은 최근 수출 허가를 획득한 형광 면역 항원 진단키트와 함께 이탈리아, 헝가리 등과 추가 계약이 진행되고 있어 유럽 중심으로 수출이 더욱 늘어

[서울파이낸스 이주현 기자] 애경산업이 구강관리 브랜드 2080의 신제품 '키즈크리닉 치약'을 내놨다. 이 제품에 대해 23일 애경산업은 "타르색소나 합성보존제 등 걱정 성분 10가지를 첨가하지 않았으며, 아이의 치아 성장 단계에 맞춰 관리를 도와주는 치약"이라고 소개했다. 애경산업에 따르면, 어린 아이도 쉽게 여닫을 수 있도록 튜브캡을 적용한 2080 키즈크리닉 치약은 0~2살용 '1스텝', 3~5살용 '2스텝', 6~9살용 '3스텝'으로 나눠 출시됐다. 나이대별 구강 발달 단계에 맞춰 고를 수 있는 것. 1스텝은 치약을 스스로

[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처는 23일 에스케이(SK)바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 'NBP2001'에 대한 임상시험 1상을 승인했다. 식약처에 따르면, NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자(DNA) 재조합 기술을 이용해 제조한 '재조합 백신'이다. 코로나19 예방 원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하고, 항체가 침입하는 바이러스를 없애는 것이다. 이번 임상시험에선 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 안전성과 면역원성을 평가하게 된다. 면역원성은

[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처가 23일 동화약품 'DW2008S'에 대한 코로나19 치료제 임상시험을 승인했다.식약처에 따르면, DW2008S는 동화약품이 천식치료 신약으로 개발 중인 천연물의약품이다. 이번 임상에선 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통한 코로나19 치료제 가능성을 확인할 예정이다.승인 내용은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다. 동화약품은 DW2008S를 천식치료제로 개발하면서 건강한 사람 대상 임상시험을 통해 안전성과 내약성을 평가했다. 현재 천식

[서울파이낸스 이주현 기자] 한국콜마 자회사 에이치케이이노엔(HK inno.N)의 '케이캡정' 수출 노력이 결실을 맺고 있다. 케이캡정은 대한민국 30호 신약인 위식도역류질환 치료제다. 23일 HK이노엔은 몽골 및 싱가포르 제약사와 최근 케이캡정 수출 계약을 했다고 밝혔다. HK이노엔에 따르면, 두 나라에 대한 케이캡정 수출 계약 내용은 몽골 내 위식도역류질환 치료제 시장 1위 업체 모노스 파마가 올해부터 10년간 독점 유통하고, 싱가포르 의약품유통업체 UITC는 출시 후 8년간 독점 유통한다는 것. 몽골과 싱가포르에선 각각 내년과

[서울파이낸스 김현경 기자] 정세균 국무총리가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 도입과 관련해 "마무리 단계에 접어든 개별 기업과의 협상에 최선을 다하고 계약이 체결되는 대로 국민께 투명하게 알리겠다"고 밝혔다.정은경 중앙방역대책본부장도 "어떤 백신 제약사와는 계약서를 검토하는 단계에 와 있고, 어떤 제약사와는 구매 조건을 계속 논의하고 있는 단계"라면서 "확보할 백신의 종류와 물량에 대해서는 12월 초에 발표할 예정"이라고 확인했다.정 총리는 23일 오전 정부서울청사에서 주재한 관계장관회의에서 코로나19 백신 확보를 위

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약이 내년 초 호이스타정(주성분 카모스타트 메실레이트)을 코로나19 치료제로 내놓기 위해 개발에 박차를 가하고 있다. 23일 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 호이스타정의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면 이번 임상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 한다. 대웅제약은 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험대상자 모집을 완료했다. 박현진 대웅제약 개발본부장은 "연내에 임상 결과가 확보될 것으로 예상되는 만큼 내년 1월 긴급 사용

[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처는 23일 단백동화스테로이드(Anabolic Steroid)를 불법 판매한 헬스트레이너 A(26)씨를 약사법 위반 혐의로 구속해 검찰에 송치했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 단백동화스테로이드는 반드시 의사 처방이 필요한 전문의약품이다. 단백질 흡수를 촉진시키지만 잘못 투여할 경우 면역체계 파괴, 성기능 장애, 심장병과 간암 유발 등 부작용을 일으킬 수 있기 때문이다. 수사 결과, 피의자 A씨는 지난해 7월부터 올 10월까지 1년3개월 동안 텔레그램과 카카오톡 등을 통해 전문의약품을 불법으로

[서울파이낸스 김현경 기자] 유한양행은 다국적 제약사 얀센에 기술수출한 폐암 신약 레이저티닙의 2차 마일스톤(단계별 성공에 따른 기술료) 6500만달러(723억원)를 받는다고 23일 밝혔다. 이번 기술료는 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용 요법 임상 3상 투약 개시에 따른 두번째 기술료다. 유한양행은 2018년 11월 얀센에 비소세포폐암 치료제 레이저티닙을 기술수출한 뒤 공동 개발 중이다. 당시 총계약 규모는 1조4000억원이었다.유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 레이저티닙 단독 요법 개발을 이어가고 있다. 1차 치료제로

[서울파이낸스 김현경 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 미 생명공학회사 리제네론의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제에 대해 긴급사용을 승인했다.21일(현지시간) 로이터와 블룸버그 등 외신보도에 따르면 FDA는 리제네론의 단일클론 항체치료제 'REGN-COV2'의 긴급사용을 승인했다.

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 식품의약품안전처로부터 고혈압과 이상지질혈증 치료제 성분 네가지를 한 알로 만든 아모잘탄엑스큐의 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다.아모잘탄엑스큐는 고혈압치료 성분 2가지와 이상지질혈증치료 성분 2가지를 하나로 만든 4제 복합제다. 혈압을 떨어뜨리는 성분인 암로디핀, 로사르탄의 복합제인 아모잘탄, 이상지혈증 치료 성분인 로수바스타틴과 에제티미브의 복합제인 로수젯을 하나로 만들었다. 한미약품은 의약품 성분을 결합했을 때도 안정적으로 효능을 발휘하면서 제형의 크기는 커지지 않도록 하는 축적된 제제기술

[서울파이낸스 김현경 기자] 미국 국제무역위원회(ITC)가 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 균주 영업비밀 침해 소송에 대한 최종판결을 또다시 연기했다. 20일 제약·바이오 업계에 따르면 미국 ITC는 애초 19일(현지시간)로 예정했던 최종 판결일을 12월16일로 연기한다고 이날 발표했다.ITC는 한국 시간으로 20일 오전 7시께 홈페이지를 통해 재연기를 알렸으며, 그 배경이나 이유는 명확히 밝히지 않았다. ITC는 이미 한 차례 최종판결을 연기한 바 있다. 애초 최종판결은 11월6일(현지시간)에 나올 예정이었으나 11월19일로, 또다

[서울파이낸스 김현경 기자] 온라인에서 생리통 완화를 내세워 여성 건강식품이나 생리대를 팔고 있지만, 허위·과장 광고 사례가 있어 소비자 주의가 필요한 것으로 나타났다.19일 식품의약품안전처는 여성 건강식품이나 의약외품과 관련된 온라인 광고 1574건을 점검한 결과, 총 620건(39.4%)에서 효능을 부풀리거나 오인·혼동을 유발하는 허위 광고를 발견했다고 밝혔다. 이 가운데 건강기능식품이 583건, 의약외품이 37건이다.식품의 경우 생리불순이나 생리통을 완화하며 질염·방광염에 효능이 있는 것처럼 홍보한 사례가 156건으로 가장 많

[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당고촌재단은 제15회 고촌상 수상자로 콩고민주공화국간호사협회(RIAPED)와 에티오피아의 간호사 히윗 멘베르(Hiwot Menbere)를 공동 선정했다고 19일 밝혔다.재단에 따르면 콩고민주공화국간호사협회는 결핵 및 한센병 분야의 전문 간호사들로 구성된 기관이다. 척추 결핵으로 인한 마비 장애를 가진 소아 환자의 재활치료를 돕고 경제적 상황이 어려운 중증 환자들에게 식량 원조와 재정지원 활동을 펼친 공로를 인정받았다. 공동 수상자인 히윗 멘베르 간호사는 에티오피아에 결핵 전문 치료센터를 설립하고 신약

[서울파이낸스 이주현 기자] 동아제약이 '검가드 오리지널'을 발매했다. 18일 동아제약에 따르면, 검가드 오리지널은 잇몸에만 염증이 생기는 치은염과 잇몸 뼈 주변까지 진행된 치주염 예방을 위해 쓸 수 있는 의약외품이다. 치은염과 치주염은 대표적 잇몸질환으로 꼽힌다. 건강보험심사평가원이 발표한 다빈도질병 통계를 보면, 지난해 우리나라에서 치은염과 치주질환으로 병원을 찾은 환자가 1673만985명으로 나타났다. 이는 지난해 전체 외래환자 중 가장 많은 수치다. 영어로 잇몸(GUM)을 지킨다(GUARD)는 뜻이 담긴 검가드의 주성분은 잇

[서울파이낸스 이주현 기자] 일동제약의 유산균정장제 '비오비타', 프로바이오틱스 '지큐랩', 여성청결티슈 '미니멀레시피'가 우수 디자인(GD) 상품으로 뽑혔다. 산업통상자원부와 한국디자인진흥원이 각각 주최, 주관하는 우수 디자인에 대해 18일 일동제약은 디자인이 뛰어난 상품과 서비스를 가려내 정부가 인증하는 'GD(굿디자인)마크'를 내주는 제도라고 설명했다. 일동제약에 따르면, 1959년 첫선을 보인 비오비타는 균주와 성분 보강을 거쳐 올해 온가족 장 건강용 제품으로 거듭났다. 비오비타 포장은 장수 브랜드 정체성을 확립하면서 좋은

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온과 삼성바이오로직스가 인천 연수구 송도에 대규모 투자를 단행하며 바이오 클러스터 조성에 힘을 쏟기로 했다. 이를 위해 셀트리온은 5000억원, 삼성바이오로직스는 1조7000억원을 투자한다. 두 회사는 세계 무대에서도 인정받을 만한 경쟁력을 갖춰 K 바이오 위상을 공고히 하겠다는 포부다.18일 셀트리온과 삼성바이오로직스는 정부의 바이오헬스 산업 사업화 촉진 정책 발표에 화답해 각각 신공장 설립에 착수한다고 밝혔다. 이날 송도 연세대 국제캠퍼스에서 열린 바이오산업 현장방문 행사엔 문재인 대통령도 직접